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pharmastrategy_com2020-761_en.pdf
25.11.2020 Datei PD
Europäische Kommission veröffentlicht EU-Arzneimittelstrategie

Die Europäische Kommission plant eine Überprüfung der Arzneimittelgesetzgebung, um eine Vielzahl von Themen wie Arzneimittelengpässe, Erschwinglichkeit, Umweltauswirkungen, Digitalisierung und Innovation anzugehen.

25.11.2020 Meldung PD
Talazoparib: Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffes nach § 35a SGB V.

Für Talazoparib zur Behandlung von erwachsenen Patientinnen mit BRCA1/2 abhängigen,  HER2-negativen und fortgeschrittenen Mammakarzinom wird ein Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen gesehen.

25.11.2020 Meldung PD
Ponatinib: erneute Nutzenbewertung nach § 35a SGB V nach Fristablauf im Anwendungsgebiet chronischer myeloischer Leukämie (CML) – Orphan Drug

In der erneuten Nutzenberwertung erhält Ponatinib bei chronischer myeloischer Leukämie einen Anhaltspunkt für einen nichtquantifizierbaren Zusatznutzen anerkannt wegen der hohen Verszerrungspotentials in den Daten.

25.11.2020 Meldung PD
Ponatinib: erneute Nutzenbewertung nach § 35a SGB V nach Fristablauf im Anwendungsgebiet akuter Lymphoblastenleukämie (Ph+ ALL) – Orpahn Drug

Auch bei akuter Lymphoblastenleukämie beschloß das Plenum in der erneuten Nutzenbewertung auf einen Anhaltspunkt für einen nichtquantifizierbaren Zusatznutzen.

25.11.2020 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) und Anlage X (Vergleichsgrößenaktualisierung): TNF-alpha-Inhibitoren, Gruppe 1, in Stufe 2

Trotz erheblicher Kritik an der Festbetragsgruppenbildung TNF-alpha-Inhibitoren beschloß das Plenum einstimmig ohne Zustimmung der Patientenvertretung die Gruppenbildung.

25.11.2020 Meldung PD
BAH_um_vier_230-2020.pdf
25.11.2020 Datei PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage III (Verordnungseinschränkungen und - ausschlüsse): Nummer 35 Lipidsenker - Volanesorsen

Der Beschluss über die Anpassung der Verordnungseinschränkung für Lipidsenker in Anlage III Nummer 35  erfolgt vor dem Hintergrund der Markteinführung von Volanersorsen.

25.11.2020 Meldung PD
Protokoll_3._Sitzung_Kommunikationsausschuss_2020.pdf
25.11.2020 Datei PD
Praesentation_3._Sitzung_Kommunikationsausschuss_2020.pdf
25.11.2020 Datei PD
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