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Am 23. November 2020 ist im Amtsblatt der Europäischen Union die Delegierte Verordnung (EU) 2020/1737 veröffentlicht worden. Mit ihr werden die Anhänge der Verordnung (EG) Nr. 273/2004 und der Verordnung (EG) Nr. 111/2005 geändert und eine Reihe von Stoffen in die Kategorie 1 der o.g. Verordnungen aufgenommen. Es handelt sich dabei um unmittelbare Ausgangsstoffe für die MDMA- bzw. Amphetaminherstellung.

Traditionell findet zweimal im Jahr ein Treffen der CMDh mit den Vertretern der europäischen Verbände statt. Der BAH hat an dem Treffen im November 2020 teilgenommen, welches virtuell stattfand. Die dort gezeigten Präsentationen sind nun auf der Homepage der CMDh veröffentlicht worden.

Die Europäische Kommission hat das finale Arbeitsprogramm für die Jahre 2020 und 2021 der „Clinical Investigation and Evaluation Working Group“ veröffentlicht. Dieses Dokument wurde bei der letzten Sitzung des CIE WG am 5. November 2020 finalisiert.

Die Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) hat die Bedingungen in Bezug auf die Notwendigkeit eines „Written Confirmation“-Dokuments für Wirkstoffhersteller klargestellt.

Die heute von der Europäischen Kommission veröffentlichte Arzneimittelstrategie wird am 30. November und 1. Dezember auf der Konferenz des BAH von hochrangigen nationalen Gesundheitsexperten, Vertretern der Europäischen Kommission und des Europäischen Parlaments sowie Vertretern der europäischen Zulassungsbehörden diskutiert.

Die EU-Kommission hat heute, 25. November 2020, den Aktionsplan der EU für geistiges Eigentum zur Förderung von Erholung und Resilienz (COM(2020) 760 final) unter der Überschrift „Das Innovationspotenzial der EU optimal nutzen“ vorgestellt.