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Aktualisierung der speziellen Webseite bezüglich des Moduls „Registrierung von Akteuren“

Die Europäische Kommission hat als Teil ihrer Webseite über Medizinprodukte und EUDAMED eine spezielle Seite zum Modul „Registrierung von Akteuren“ eingerichtet. Nun wurde diese Webseite aktualisiert. Dieses Modul wird den Mitgliedstaaten und Wirtschaftsakteuren ab dem 1. Dezember 2020 zur Verfügung gestellt.

24.11.2020 Meldung PD
CMDh: Nitrosamine – Aktualisierung der praktischen Handlungsanweisungen für Zulassungsinhaber

Die CMDh hat heute die praktischen Handlungsanweisungen für Zulassungsinhaber zum Thema Verunreinigungen durch Nitrosamine in Arzneimitteln aktualisiert.

24.11.2020 Meldung PD
Uebersicht_SOPs_20201120.pdf
24.11.2020 Datei
20201124_Hinweise_zur_Nutzung_der_SOPs.pdf
24.11.2020 Datei
GKV-SV: Erstattungsbetragsverhandlungen gem. § 130b SGB V weiterhin per Telefon- oder Videokonferenz

Aufgrund der COVID-19-Risikobewertung werden Erstattungsbetragsverhandlungen bis auf Weiteres nur per Telefon- oder Videokonferenz durchgeführt.

24.11.2020 Meldung PD
20201124_Weiterfuehrende_Information_zur_aktuellen_COVID-19_Risikobewertung.pdf
24.11.2020 Datei PD
BAH-WiDi: Neue SOP-Templates für den Pharmakovigilanz-Bereich verfügbar

Dem dreijährigen Review-Zyklus folgend, bietet der BAH-WiDi ab dem 1. Dezember 2020 seine Pharmakovigilanz-SOPs überarbeitet und aktualisiert an. Darüber hinaus wurden neue Templates erstellt. Zahlreiche Unternehmen nutzen dieses Angebot bereits, um die Dokumente zeitsparend und individuell angepasst in ihr Pharmakovigilanz-System zu integrieren.

25.11.2020 Meldung PD
BAH_um_vier_229-2020.pdf
24.11.2020 Datei PD
EU-Arzneimittelstrategie: Die Zukunft der Arzneimittelversorgung in Europa gemeinsam mit den Herstellern gestalten
Margaritis Schinas, Vizepräsident der Kommission, erläuterte, wie die Arzneimittelversorgung in der Europäischen Union zukunftsfähig gestaltet werden kann. Dabei geht es unter anderem um Lehren, die aus der Corona-Pandemie gezogen werden, um die Gesundheitsversorgung der Europäischen Bürger zu jeder…
25.11.2020 Presse
Verbaende-Stoffunterstellung_2020.pdf
25.11.2020 Datei PD
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