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Die Europäische Kommission veröffentlichte vier weitere Leitfäden zur Durchführung gemeinsamer klinischer Bewertungen, die bereits im Januar 2025 starten werden.

Auf der Webseite der europäischen Arzneimittelagentur (EMA) ist der Entwurf der Agenda der morgigen Sitzung, am 11. Dezember 2024, der Exekutiv-Lenkungsgruppe für Arzneimittelknappheit und Arzneimittelsicherheit (MSSG) veröffentlicht worden.

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat uns mit Mail vom 10. Dezember 2024 eine vom ukrainischen Gesundheitsministerium aktualisierte Bedarfsliste zu benötigten Arzneimitteln zugesandt, mit der Bitte, diese an unsere Mitgliedsunternehmen weiterzugeben, damit der aktuelle Bedarf im Rahmen künftiger Spenden berücksichtigt werden kann.

Es besteht die Möglichkeit, der Europäischen Kommission über Pharma Deutschland geeignete well-established technologies (WETs) zur Ergänzung der bestehenden Liste(n) in Artikel 52 Absatz 4, 2. Unterabsatz und Artikel 61 Absatz 6 Buchstabe b) der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) vorzuschlagen.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) veranstaltet regelmäßig sogenannte Platform meetings, bei denen sich Vertreter der EMA und weiterer Behörden mit Interessenvertretern der Industrie zu verschiedenen Themen austauschen. Das 19. EMA Industry Platform meeting on the operation of EU pharmacovigilance fand am 15. November 2024 statt. Eine Zusammenfassung zur Sitzung sowie ein Teil der gezeigten Präsentationen wurden jetzt veröffentlicht.