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Bereits zum dritten Mal – und in diesem Jahr erstmals virtuell – trafen sich am 17. November 2020 Vertreter des BAH und seiner Mitgliedsfirmen mit dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) zur jährlichen Dialogveranstaltung mit der Zulassungsbehörde für Impfstoffe und biomedizinische Arzneistoffe.

Wie im BAH um Vier 223/2020 am 16. November 2020 berichtet, hat das BMG den Entwurf eines Gesetzes zur digitalen Modernisierung von Versorgung und Pflege (DVPMG) vorgelegt. Mit den Änderungen und Neuerungen insbesondere im SGB V nimmt das DVPMG weitere, sehr wesentliche Schritte zur Digitalisierung des Gesundheitssystems im Allgemeinen und des GKV-Systems im Besonderen vor.

Das Thema Antibiotika und Antibiotikaresistenzen liegt dem BAH sehr am Herzen und der Verband ist in diesem Themenbereich seit vielen Jahren aktiv tätig. Auch führt die EU-Kommission bzw. das europäische regulatorische Netzwerk dieses Thema als Teil seiner Strategien und Schwerpunkte für die nächsten Jahre auf.

Das Team NB (The European Association for Medical Devices of Notified Bodies) hat eine Umfrage „Remote Audit Survey Analysis October 2020“ durchgeführt. Hintergrund ist, dass aufgrund der zurzeit herrschenden Covid-Pandemie die Durchführung von Remote Audits eine immer wichtigere Rolle spielt.