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Das BfArM informiert regelmäßig in Onlineseminaren über den Sachstand der AMIS-Gesamtablösung und zur Nutzung des PharmNet.Bund-Portals. Die Präsentationen des letzten Onlineseminars von Donnerstag, 22. Oktober 2020, sind nun verfügbar. Der Turnus der Seminare wechselt zu 4-wöchentlich.

Der BAH hat in seiner Stellungnahme gegenüber dem Bundesministerium für Gesundheit darauf hingewiesen, dass eine Aufrechterhaltung des Preismoratoriums nicht zu rechtfertigen ist. Vielmehr ist eine Absenkung der Abschläge gemäß § 130a Abs. 1 vorzunehmen.

Nicht zuletzt zeigen regulatorische Entwicklungen wie der Green Deal der Europäischen Kommission, dass Themen zur nachhaltigen Entwicklung eine zunehmend größere Bedeutung für Unternehmensstrategien zukommt. Daher möchte der BAH seinen Mitgliedsunternehmen zwei Workshops zur Implementierung von Umweltmanagementsystemen anbieten.

Das Vereinigte Königreich eröffnet Konsultation zur Überprüfung der Methoden zur Bewertung von Gesundheitstechnologien (HTA).

Umsetzung der Arzneimittelverordnung in Nordirland bis zum 31. Dezember 2021 möglich.

Die Zulassungsbehörde des Vereinigten Königreichs, MHRA, rät im Rahmen eines Rundschreibens zur frühzeitigen Registrierung für den Zugang zur neuen UK-spezifischen Einreichungsplattform MHRA Submissions, so dass es keine Verzögerungen bei Einreichungen ab dem 1. Januar 2021 gibt.

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat dem BAH den Entwurf einer „21. Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes“ mit der Möglichkeit zur Stellungnahme vorgelegt.

Der Gesetzentwurf für das Gesundheitsversorgungs- und Pflegeverbesserungsgesetz (GPVG) war heute zur 1. Beratung im Bundesrat. Dieser hat Stellung zum Entwurf genommen.