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Verordnung (EU) 2024/1860: Überarbeitetes Fragen- und Antwortdokument zu Art. 10a MDR und IVDR

Die Europäische Kommission hat im Dezember 2024 das Fragen- und Antwortdokument zur praktischen Umsetzung der in Artikel 10a der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) festgelegten Informationspflicht bei Unterbrechung oder Einstellung der Versorgung mit bestimmten Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika überarbeitet und veröffentlicht. 

11.12.2024 Meldung PD
Aufbereitung und Wiederverwendung von Einmalprodukten in der EU: Bericht der Europäischen Kommission

Die Europäische Kommission hat am 29. November 2024 einen Bericht an das Europäische Parlament und den Rat über die Anwendung von Artikel 17 der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte veröffentlicht.

11.12.2024 Meldung PD
Pharma Deutschland hinterfragt die Grundlagen der Emissionszuteilungen der europäischen Abwasserrichtlinie
Pharma Deutschland kritisiert die Entstehung und Umsetzung der europäischen Abwasserrichtlinie (UWWTD) und stützt sich dabei auf ein Gutachten des renommierten Beratungsunternehmens Ramboll aus dem Frühjahr 2023. Ramboll untersuchte die Entscheidungsgrundlage der Richtlinie und fand gravierende…
11.12.2024 Beitrag PD
EMA: Aktualisierung der Informationen zur Nutzung der Online-Plattform IRIS

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihre Empfehlungen für die Nutzung der Online-Plattform IRIS („IRIS guide for applicants“) aktualisiert und einige Änderungen in den Abschnitten 2 und 12 vorgenommen. 

11.12.2024 Meldung PD
EMA: Neue Mitteilung in Vorbereitung auf die neue Gebührenordnung der EMA bzw. das neue Vorauszahlungssystem für Zertifikate

Vor dem Hintergrund der Verordnung (EU) 2024/568 über die Gebühren der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), welche ab dem 1. Januar 2025 anzuwenden ist, hat die EMA eine Mitteilung mit Hinweisen zum neuen Vorauszahlungssystem für Zertifikate und den nötigen Vorbereitungen dafür publiziert.

11.12.2024 Meldung PD
Ramboll-Gutachten hinterfragt die Grundlagen der Emissionszuteilungen der europäischen Abwasserrichtlinie
Pharma Deutschland unterlegt seine Kritik an der Entstehung und Umsetzung der europäischen Abwasserrichtlinie (UWWTD) mit der Veröffentlichung eines Gutachtens des renommierten Beratungsunternehmens Ramboll aus dem Frühjahr 2023. Ramboll untersuchte in diesem Gutachten die Entscheidungsgrundlage…
11.12.2024 Presse
Verordnung zur Änderung der CLP-Verordnung in Kraft getreten

Am 20. November 2024 wurde die  Verordnung (EU) 2024/2865 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 23. Oktober 2024 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht und ist am 10. Dezember 2024 in Kraft getreten. Diese Verordnung aktualisiert die bestehenden EU-Rechtsvorschriften aus dem Jahr 2008.

11.12.2024 Meldung PD
BAH-um-Vier-54-2018.pdf
16.03.2018 Datei PD
Anlage_zu_AG-Info_7-2018.PDF
16.03.2018 Datei PD
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