Der GKV-Arzneimittelindex „Preisentwicklung auf dem Arzneimittelmarkt bis September 2020“ wurde veröffentlicht.
Die EMA hat eine aktualisierte Zusammenstellung der QRD-Entscheidungen zu stilistischen Fragen im Zusammenhang mit Produktinformationstexten veröffentlicht, die für Antragsteller und Zulassungsinhaber von Interesse sind.
Laut einer heutigen Pressemitteilung des Bundesministeriums für Gesundheit soll zukünftig bei einer medizinischen Stichwortsuche die Suchmaschine die Antworten des Nationalen Gesundheitsportals in einem prominent hervorgehobenen Info-Kasten präsentieren. Damit sollen Informationen, die über diese Info-Kästen im Nationalen Gesundheitsportal hinterlegt sind, leichter zugänglich werden.
Das BMG legt den Referentenentwurf einer SARS-CoV-2-PoC-Antigentest-Preisverordnung vor, mit der Bitte um Stellungnahme bis 12. November 2020. Es geht um die Festsetzung einheitlicher Festzuschläge für den Großhandel, die Apotheken und die sonstigen Leistungserbringer analog der AMPreisV.
Die Inspector Working Group on Pharmacovigilance (PhV IWG) hat ein zentrales Dokument in Hinblick auf zusätzliche nationale PV-Anforderungen aktualisiert. Die Übersicht der Anforderungen zusätzlicher nationaler Kontaktpersonen für Pharmakovigilanz ist aktuell auf den EMA-Webseiten publiziert worden. Da gemäß europäischer Regularien die Möglichkeit besteht, dass die Mitgliedsstaaten neben der Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) noch eine weitere nationale Kontaktperson gegenüber der nationalen Behörde benennen können (wie in Deutschland die Benennung einer/s Stufenplanbeauftragen neben der QPPV), gibt es häufig Unklarheiten darüber, in welchen Mitgliedsstaaten dies der Fall ist.
Der G-BA hat die quartalsbezogene Vorabinformation für die pharmazeutischen Unternehmer zum geplanten Beginn eines Fehlerkorrekturverfahrens für Altbeschlüsse im AMNOG-Verfahren veröffentlicht.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat die Errichtung des elektronischen DiGA-Verzeichnisses und die Aufnahme von Digitalen Gesundheitsanwendungen in das Verzeichnis bekannt gemacht.
E-Rezept und ePA kommen in der Versorgung an. Doch wie ist der aktuelle Stand bei E-Rezept und ePA? Hierüber möchten wir Sie gemeinsam mit hochkarätigen Experten aus dem Bundesministerium für Gesundheit, der gematik GmbH sowie der Noventi SE in einer digitalen Infoveranstaltung am 12. Januar 2021 informieren.