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87. Routinesitzung nach § 63 AMG

Gestern fand die 87. Routinesitzung nach § 63 AMG (Stufenplan) als virtuelle Veranstaltung statt. Die in der Regel zweimal jährlich stattfindenden Sitzungen dienen dem Informationsaustausch über aktuelle Probleme der Arzneimittelsicherheit.

18.11.2020 Meldung PD
CMDh: Bericht zur Sitzung vom November 2020

Die „Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - human“, CMDh, trifft sich monatlich zu einer mehrtägigen Sitzung. Der Bericht über die letzte Sitzung, die am 11. und 12. November 2020 stattfand, wurde kürzlich veröffentlicht.

18.11.2020 Meldung PD
Team NB (Notified Bodies, Benannte Stellen) veröffentlicht Umfrage zum Thema Remote Audits

Das Team NB (The European Association for Medical Devices of Notified Bodies) hat eine Umfrage „Remote Audit Survey Analysis October 2020“ durchgeführt. Hintergrund ist, dass aufgrund der zurzeit herrschenden Covid-Pandemie die Durchführung von Remote Audits eine immer wichtigere Rolle spielt.

18.11.2020 Meldung PD
Z.A.R.S. Projekt: Umfassender Service bei der Erstellung der Antibiotikaresistenz-Tabellen / Weitere Informationsangebote des BAH

Das Thema Antibiotika und Antibiotikaresistenzen liegt dem BAH sehr am Herzen und der Verband ist in diesem Themenbereich seit vielen Jahren aktiv tätig. Auch führt die EU-Kommission bzw. das europäische regulatorische Netzwerk dieses Thema als Teil seiner Strategien und Schwerpunkte für die nächsten Jahre auf.

18.11.2020 Meldung PD
zul_bekanntmachung_489.pdf
18.11.2020 Datei PD
BAH_um_vier_224-2020.pdf
17.11.2020 Datei PD
DVPMG – Ausführliche Berichterstattung

Wie im BAH um Vier 223/2020 am 16. November 2020 berichtet, hat das BMG den Entwurf eines Gesetzes zur digitalen Modernisierung von Versorgung und Pflege (DVPMG) vorgelegt. Mit den Änderungen und Neuerungen insbesondere im SGB V nimmt das DVPMG weitere, sehr wesentliche Schritte zur Digitalisierung des Gesundheitssystems im Allgemeinen und des GKV-Systems im Besonderen vor.

17.11.2020 Meldung PD
Variations
Es ist dem komplexen Variation-Verfahren geschuldet, dass Änderungsanträge immer wieder Defizite aufweisen und es zu Rückfragen der Behörde oder gar zur Zurückweisung des Antrags kommt. Die Informationen, die während des Seminars vermittelt werden, sollen den Teilnehmern helfen, Fallstricke…
17.11.2020 Veranstaltung
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