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Im Bundesanzeiger vom 19. November 2020 ist eine Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch vom 27. Oktober 2020 erschienen. Der 1. Nachtrag zum Europäischen Arzneibuch 10. Ausgabe, Amtliche deutsche Ausgabe wird damit bekannt gemacht.

Vor dem Hintergrund der SARS-CoV-2 Pandemie hat die EMA sich zusammen mit der International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) auf notwendige vorzulegende Studiendaten für eine Zulassung von Covid-19-Impfstoffen geeinigt.

Bis Mitte 2021 soll die österreichische Firma Research Industrial Systems Engineering (RISE) Forschungs-, Entwicklungs- und Großprojektberatung GmbH das zentrale Zugangssystem, das die Identität der Krankenhäuser, Ärzte, Apotheker und Versicherten authentifiziert und den Zugriff auf die Systeme des E-Rezepts ermöglicht, bereitstellen.

Der europäische Gerichtshof hat heute, 19. November 2020, in der Rechtssache C-663/18 entschieden, dass Art. 34 und 36 AEUV – die Bestimmungen über den freien Warenverkehr – dahin auszulegen sind, dass sie einer nationalen Regelung entgegenstehen, die es verbietet, in einem anderen Mitgliedstaat rechtmäßig hergestelltes Cannabidiol (CBD) zu vermarkten, wenn es aus der gesamten Cannabis-sativa-Pflanze und nicht nur aus ihren Fasern und Samen gewonnen wird, es sei denn, diese Regelung ist geeignet, die Erreichung des Ziels des Schutzes der öffentlichen Gesundheit zu gewährleisten und geht nicht über das hinaus, was zur Erreichung dieses Ziels erforderlich ist.

Die Europäische Kommission und die OECD stellen ihre gemeinsame Publikation „Gesundheit auf einen Blick: Europa 2020“ vor, mit der die dritte Runde des „Gesundheitszustand in der EU“ - Zyklus eingeläutet wird.