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Die CMDh hat heute die praktischen Handlungsanweisungen für Zulassungsinhaber zum Thema Verunreinigungen durch Nitrosamine in Arzneimitteln aktualisiert.

Die Europäische Kommission hat als Teil ihrer Webseite über Medizinprodukte und EUDAMED eine spezielle Seite zum Modul „Registrierung von Akteuren“ eingerichtet. Nun wurde diese Webseite aktualisiert. Dieses Modul wird den Mitgliedstaaten und Wirtschaftsakteuren ab dem 1. Dezember 2020 zur Verfügung gestellt.

Die EMA, die am 30. November 2020 von 8:30 – 15:15 Uhr zu einem virtuellen Workshop mit dem Titel „Support for development of orphan medicines - Incentives, scientific advice, and funding schemes“ eingeladen hat, hat die Informationen zur Anmeldung kürzlich aktualisiert.

Das Team NB (The European Association for Medical Devices of Notified Bodies) hat eine Umfrage „Remote Audit Survey Analysis October 2020“ durchgeführt. Basierend auf dieser Umfrage hat das Team NB nun ein Positionspapier veröffentlicht.

Im Zuge der Vorbereitungen des 5. Industry Stakeholder Platform Meetings am 3. Dezember 2020 führen die europäischen Arzneimittelverbände eine Umfrage bezüglich der Nutzung (und des Nutzens) der IMAA-Checkliste durch. Zielgruppe sind Firmen, die in den letzten Jahren Anträge im zentralen Zulassungsverfahren gestellt haben.