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Das Bundesgesundheitsministerium hat die Änderung der Arzneimittel-Richtlinie, § 40a (neu) – Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln nicht beanstandet.

Zu Pharmakovigilanz-Bescheiden, die aus europäischen Verfahren resultieren, gab es in der Vergangenheit immer wieder Unsicherheit, inwieweit die Übertragbarkeit der Ergebnisse auf registrierte Homöopathika gegeben ist. Weiterhin war vielen pU unklar, ob die Behörde prüft, inwieweit auch registrierte Homöopathika von Maßnahmen betroffen sind, oder ob dies eine Verpflichtung in Eigenverantwortung auf Seiten der Registrierungsinhaber wäre.

Das BfArM hat dem BAH nun hierzu eine Klarstellung übermittelt.

Die deutschen Behörden haben im Oktober 2020 einen „Call for Evidence“ für eine mögliche Beschränkung von 4,4'-Isopropylidendiphenol (Bisphenol A) und strukturell verwandte Bisphenolen von ähnlicher Bedeutung für die Umwelt gestartet. Eine Kommentierung ist bis zum 15. Januar 2021 möglich.

Im Zusammenhang mit dem vom Europäischen regulatorischen Netzwerk im Juni 2020 veröffentlichten Bericht bezüglich der Erfahrungen zu Verunreinigungen mit Nitrosaminen in sartanhaltigen Arzneimitteln und den in diesem Bericht enthaltenen Empfehlungen wurde nun ein Implementierungsplan veröffentlicht.

Das Bundeskabinett hat heute, 28. Oktober 2020, den Entwurf eines Dritten Gesetzes zum Schutz der Bevölkerung bei einer epidemischen Lage von nationaler Tragweite verabschiedet.

Heute wurde der Entwurf eines Gesetzes zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze (MPDG-Änderungsgesetz) veröffentlicht. Eine Kommentierung ist bis zum 11. November 2020 möglich.