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20201126_Anlage-inceptionimpactorphanpediatrics.pdf
26.11.2020 Datei PD
20201126_Anlage_SARS_CoV2-MPAV.docx
26.11.2020 Datei PD
20201126_Anlage_2_PEI_Info_fuer_pU_en.pdf
26.11.2020 Datei PD
20201126_Anlage_1_Praesentation_PEI.pdf
26.11.2020 Datei PD
PEI: Überarbeitung des elektronischen Einreichungsportals von Anträgen zur Chargenfreigabe (PEI-C Rebuild)

Das PEI hat neue Informationen zur Nutzung des elektronischen Portals (PEI-C Rebuild) für die Chargenfreigabe von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln kommuniziert.

26.11.2020 Meldung PD
Medizinprodukte/Brexit: MHRA aktualisiert Leitfaden zur Regulierung von Medizinprodukten in Großbritannien nach dem Ende der Übergangszeit

Die MHRA hat den Leitfaden „Regulating medical devices from 1 January 2021, How medical devices are regulated in the UK will change after the transition period has ended“ aktualisiert.

26.11.2020 Meldung PD
G-BA spricht Empfehlung zur Definition der COVID-19-Risikogruppen für eine Abgabe von FFP2-Schutzmasken aus

Der G-BA hat am 24. November 2020 seine Empfehlung zur Definition der COVID-19-Risikogruppen für eine Abgabe von FFP2-Schutzmasken bekannt gemacht. Hintergrund ist eine Anfrage des BMG in Zusammenhang mit der zu erlassenden Rechtsverordnung nach § 20i Absatz 3 Satz 2 Nummer 1 c) SGB V und der beabsichtigten Abgabe von FFP2-Schutzmasken an bestimmte Versicherte gegen eine geringe Eigenbeteiligung.

26.11.2020 Meldung PD
pharmastrategy_com2020-761_de.pdf
26.11.2020 Datei PD
BfArM: Nitrosamine – Aktualisierung der Informationen zur Einreichung der Testergebnisse aus Step 2

Das BfArM hat zur Einreichung der Ergebnisse der konfirmatorischen Testung (Schritt 2) im Kontext des Nachweises von Verunreinigungen durch Nitrosamine die entsprechenden Strukturnummern publiziert.

26.11.2020 Meldung PD
Einladung zum kostenfreien Webinar: Eine extra Lizenz für die digitale Nutzung von Fachliteratur – ist die wirklich nötig?

Das Webinar findet am 16. Dezember 2020 statt und zeigt einen Weg auf, wie Unternehmen abonnierte oder einzeln erworbene Inhalte rechtmäßig verwenden und Urheberrechtsverletzungen wirksam ausschließen können.

26.11.2020 Meldung PD
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