Suche

Interview mit Dr. Hubertus Cranz und Lutz Boden im HBW Insight.

Nach dem Digitale Versorgungsgesetz (DVG) und dem Patientendaten-Schutz-Gesetz (PDSG) laufen im BMG nun die Vorbereitungen für ein drittes Digitalisierungsgesetz. Dem Vernehmen nach soll es u.a. Änderungen bei den Digitalen Gesundheitsanwendungen geben.

Die schwedische Behörde hat den Vorschlag gemacht, Silber und weitere Silberverbindungen neu einzustufen. Eine Kommentierung ist bis zum 18. Dezember 2020 möglich.

Der Anteil älterer Menschen an der Gesamtbevölkerung nimmt immer weiter zu. Da es mit steigendem Alter häufig auch zu Einschränkungen der physischen, physiologischen oder auch kognitiven Fähigkeiten kommen kann, ist es umso wichtiger, die Bedürfnisse dieser Patienten- und Verbrauchergruppe in der Arzneimittelentwicklung entsprechend zu berücksichtigen. Vor diesem Hintergrund wurde auf europäischer Ebene ein sogenanntes Reflection Paper entwickelt, welches kürzlich vom Humanausschuss der EMA verabschiedet wurde und zum 1. Mai 2021 in Kraft tritt.

Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat die Präsentationen zum virtuellen Workshop zum Thema registerbasierte Studien, der am 19. Oktober 2020 stattfand, auf der Webseite veröffentlicht.

Die EMA lädt am 15. Dezember 2020 zu einem virtuellen Treffen zum Thema „Big Data“ ein, welches öffentlich übertragen und aufgezeichnet wird, um eine möglichst breite Publikumsbeteiligung zu gewährleisten.