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Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat gemeinsam mit den EU-Mitgliedstaaten im Rahmen der Arbeit der „Quality Review of Documents (QRD)“-Gruppe ein Frage- und Antwortdokument zu Erleichterungen in Bezug auf die Kennzeichnung bzw. die informierenden Texte von Covid-19-Impfstoffen erarbeitet. Dieses Dokument wurde kürzlich veröffentlicht.

Die EMA hat zusätzliche praktische Handlungsempfehlungen zur Umsetzung des Nordirlandprotokolls nach der Übergangsphase des Brexits veröffentlicht, in welchen auch die Rolle der Aktivitäten der EMA beleuchtet wird.

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat für die Irreversible Elektroporation (IRE) bei chronischer Bronchitis im Rahmen von Bewertungsverfahren nach § 137h SGB V das Verfahren zur Ergänzung von Informationen eingeleitet.

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat für die Endoskopisch duodenale Thermoablation bei Diabetes mellitus Typ im Rahmen von Bewertungsverfahren nach § 137h SGB V das Verfahren zur Ergänzung von Informationen eingeleitet.

Nicht zuletzt zeigen regulatorische Entwicklungen wie der Green Deal der Europäischen Kommission, dass Themen zur nachhaltigen Entwicklung eine zunehmend größere Bedeutung für Unternehmensstrategien zukommt. Daher möchte der BAH seinen Mitgliedsunternehmen zwei Workshops zur Implementierung von Umweltmanagementsystemen anbieten.