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Anlage_3_i.d.F._13._Ergaenzungsvereinbarung_mit_Stand_15.10.2020.pdf
20.10.2020 Datei PD
BAH_um_vier_204-2020.pdf
20.10.2020 Datei PD
2020-10-15_AM-RL_VI_Botulinum-Toxin-A-fokale-Dystonie.pdf
21.10.2020 Datei PD
2020-10-15_AM-RL_VI_Botulinum-Toxin-A-fokale-Dystonie_TrG.pdf
21.10.2020 Datei PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage VI (Off-Label-Use): Clostridium botulinum Toxin Typ A bei aufgabenspezifischer fokaler Dystonie

Clostridium botulinum Toxin Typ A in dieser Off-Label-Use Indikation nach diesem Beschluss zukünftig verordnungsfähig.

21.10.2020 Meldung PD
BAH-Diskussionsbeitrag_zur_Staerkung_der_Arzneimittelproduktion_in_Deutschland_und_Europa.pdf
21.10.2020 Datei
pharmaupdate-russland-ausgabe-september-2020.pdf
21.10.2020 Datei PD
Nitrosamine: Zeitplan für Überprüfung der Auswirkungen des Art. 5 (3) Verfahrens auf das Referral Verfahren gemäß Artikel 31 für sartanhaltige Arzneimittel mit einem Tetrazolring publiziert

Um die Auswirkungen der Ergebnisse des Verfahrens nach Artikel 5 (3) auf das Referral Verfahren nach Art. 31 für sartanhaltige Arzneimittel mit einem Tetrazolring zu überprüfen, wurde ein weiteres Verfahren eröffnet. Der Zeitplan hierfür wurde kürzlich veröffentlicht.

21.10.2020 Meldung PD
Brexit – Aktualisierung der Handlungsempfehlungen der MHRA

Die Zulassungsbehörde des Vereinigten Königreichs, MHRA, hat kürzlich eine Reihe von Guidance Dokumenten zum Vorgehen nach dem Ende der Brexit-Übergangsphase (31. Dezember 2020) veröffentlicht. Bei einigen wurden nun Aktualisierungen vorgenommen.

21.10.2020 Meldung PD
KW_41_Doku.pdf
21.10.2020 Datei PD
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