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Der BAH im Einsatz für bessere und sichere Kinderarzneimittel

Der BAH fordert bereits seit vielen Jahren intelligente Anreize für die Erforschung und Entwicklung von Kinderarzneimitteln. Kinder sind von der Anwendung her keine „kleinen Erwachsenen“, Dosierung und Therapie begründen sich noch immer zu häufig auf Spekulation, der Interpolation von Erwachsenen-Dosierungen und Berechnungen nach Körpergewicht. Kinder sind noch zu oft „Therapeutische Waisen“.

02.12.2020 Meldung PD
20201202_WS_MDCG_guidance_on_classification_replyes_to_stks_comments.xlsx
02.12.2020 Datei PD
20201202_AendModus_WS_UPDATED_MDCG_guidance_on_classification_of_medical_devices_20201201....docx
02.12.2020 Datei PD
20201202__clean_WS_UPDATED_MDCG_guidance_on_classification_of_medical_devices_20201201....docx
02.12.2020 Datei PD
Überarbeitete Guidance zur Klassifizierung von Medizinprodukten veröffentlicht

Die Europäische Kommission hat den Entwurf des Dokumentes „Guidance on classification of medical devices regulation 2017/745“, welches auf der MEDDEV 2.4/1 rev. 9 zur Klassifizierung von Medizinprodukten basiert, überarbeitet und veröffentlicht.

02.12.2020 Meldung PD
EUDAMED-Modul „Registrierung von Akteuren“ für die Mitgliedstaaten und Wirtschaftsakteure verfügbar

Das erste von sechs EUDAMED-Modulen steht seit gestern, 1. Dezember 2020, den Mitgliedstaaten und Wirtschaftsakteuren zur Verfügung.

02.12.2020 Meldung PD
BAH_um_vier_234-2020.pdf
01.12.2020 Datei PD
BAH-SOP_7103_Qualitaet_V04.pdf
01.12.2020 Datei PD
BAH-SOP_7102_PSUR_V04.pdf
01.12.2020 Datei PD
BAH-SOP_7101_Literatur_V04.pdf
01.12.2020 Datei PD
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