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In einer ausführlichen Diskussion näherten sich die Bänke einem Konsens über die  Qualitätsmaßnahmen bei der Anwendung von Zolgensma®

Die Zulassungsbehörde des Vereinigten Königreichs, MHRA, hat das Guidance Dokument für zentrale Zulassungen, die in nationale Zulassungen für das Vereinigte Königreich umgewandelt werden, in Bezug auf die Handhabung von Variations aktualisiert.

Ab dem 1. Januar 2021 wird die Fälschungsschutzrichtline im Vereinigten Königreich nur noch für Nordirland gelten, es sei denn, das Ergebnis eines ausgehandelten Handelsabkommens zwischen dem Vereinigten Königreich und der EU ändert die derzeitige Position. Da dies auch Auswirkungen auf die Serialisierung von Arzneimitteln hat, beantwortet die Europäische Verifizierungsorganisation EMVO nun häufig gestellte Fragen.

Auf der Website der EMA sind mit Datum vom 3. Dezember 2020 die Begleitdokumente und die Listenposition zur finalen Monographie des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zu Achillea millefolium L., herba (Schafgarbenkraut) publiziert worden.

Diskussion zur Arzneimittelstrategie der Europäischen Kommission und Informationen zum Stand von EU-HTA und EU-Gesundheitsprogramm.

Die Medical Devices Coordination Group (MDCG) hat ein Frage- und Antwortdokument (MDCG 2020-17) zum MDCG-Dokument 2020-4 „Guidance on temporary extraordinary measures related to medical device Notified Body audits during COVID-19 quarantine orders and travel restrictions” veröffentlicht.

Das Screening auf Hepatitis B und auf Hepatitis c findet Einzug in die Gesundheitsuntersuchungs-Richtlinie.

Die Unterkieferprotrusionsschiene bei obstruktiver Schlafapnoe wird erstattungsfähig.

Die Änderung im 6. Kapitel der Verfahrensordnung betrifft die Aufnahme von Digitalen Gesundheitsanwendungen in Disease Managementprogrammen (DMP) und wurde einstimmig beschlossen.