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Terminhinweis: BMWi veranstaltet Konferenz zur öffentlichen Beschaffung

Das Bundesministerium für Wirtschaft und Energie veranstaltet gemeinsam mit der Europäischen Kommission am 21. Oktober eine Online-Konferenz zum Thema Öffentliche Beschaffung. Ziel ist es, die aktuellen Erwartungen an die öffentliche Beschaffung im Kreis politischer Entscheidungsträgerinnen und Entscheidungsträger sowie europäischer Expertinnen und Experten eingehend zu beleuchten.

16.10.2020 Meldung PD
HMA: Konsolidierte Liste der First Safe Dilution Liste 1 - 5 mit Zuordnung des „Homeopathic Use“ veröffentlicht

Die Heads of Medicines Agencies Homeopathic Medicinal Products Working Group (HMA HMPWG) hat auf ihrer Homepage eine konsolidierte Liste der „First Safe Dilutions where homeopathic use is justified (Consolidated List of FSD, Lists 1 – 5)“ veröffentlicht.

16.10.2020 Meldung PD
Newsletter – Updates Serialisierung

Die richtige Umsetzung von nationalen, europäischen und globalen Regularien zur Serialisierung ist in vielen Ländern bereits Voraussetzung für die Vermarktung von Arzneimitteln. Deshalb informieren wir Sie in unserem Newsletter „Updates Serialisierung“ über Neuigkeiten zu securPharm in Deutschland, zum europäischen Verifizierungssystem, aber auch zu Deadlines, Richtlinien und technischen Spezifikationen zur Umsetzung in Ländern wie zum Beispiel China, Russland und Brasilien.

28.10.2020 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Givosiran

Der G-BA bescheinigt dem Orphan Drug zur Behandlung der seltenen Erbkrankheit akute hepatische Porphyrie (AHP) einen Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen und erkennt die guten Studiendaten an.

16.10.2020 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Darolutamid

Dem selektiven Androgenrezeptor-Antagonisten, der zur Behandlung des nicht-metastasierten, kastrationsresistenten Prostatakarzinoms zugelassen ist, bescheinigt der G-BA einen Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen.

16.10.2020 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Brigatinib (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, ALK+, ALK-Inhibitor-naive Patienten)

Für die Patienten mit Hirnmetastasen sieht der GBA einen Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen für Patienten ohne Hirnmetastasen einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen.

16.10.2020 Meldung PD
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