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Betibeglogene Autotemcel bei β-Thalassämie: Anpassung der Therapiekosten.

In dem neuen Anwendungsgebiet: Erwachsene Patienten mit bislang unbehandeltem systemischem anaplastischem großzelligem Lymphom (sALCL) erhält Brentuximab Vedotin in Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (CHP) einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen.

Mogamulizumab erhält als oprhan Drug zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Mycosis fungoides (MF) oder Sézary-Syndrom (SS) auf Grund der geringen Datenlage die Bewertung Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen.

Am 10. Dezember findet eine verbändeübergreifende Diskussionsrunde zu Digitalen Gesundheitsanwendungen und ihrer Integration in der Versorgung statt. BAH-Mitgliedsunternehmen sind herzlich eingeladen, hieran teilzunehmen.

Gestern, am 7. Dezember 2020, hat die MHRA den Leitfaden „Register as a manufacturer to sell medical devices from 1 January 2021“ auf ihrer Webseite veröffentlicht.

Die Benannte Stelle „UDEM Adriatic d.o.o.“ wurde nach MDR benannt.

Am 29. September 2021 bietet der BAH seinen Mitgliedsunternehmen eine zweite Online-Informationsveranstaltung zur Künstlichen Intelligenz und ihr Einsatz in der Pharmaindustrie an.

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat den Entwurf einer Verordnung zum Anspruch auf Schutzimpfung gegen das Coronavirus SARS-CoV-2 vorgelegt (Coronavirus-Impfverordnung-CoronaImpfV).