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Die Zulassungsbehörde des Vereinigten Königreichs, MHRA, bietet in Zusammenhang mit den kürzlich veröffentlichten Handlungsempfehlungen zum Vorgehen nach dem Ende der Brexit-Übergangsphase (31. Dezember 2020) Schulungen an. Weiterhin wurde kürzlich ein weiteres Guidance Dokument veröffentlicht, das sich mit der Versorgung von Nordirland mit Arzneimitteln befasst.

Der EuGH hat in seinem Urteil vom 1. Oktober 2020 (Rs C-649/18) entschieden, dass Online-Apotheken im Netz auch Werbung für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel machen dürfen, die sich gezielt an Kunden eines anderen EU-Mitgliedstaates richtet. Allerdings sind einige Einschränkungen zu berücksichtigen.

Die norwegische Behörde hat eine Anfrage zur Klassifizierung eines Zahnreinigungs-/Debridement-Produktes, welches H2O2 und TiO2 enthält, im Rahmen des Helsinki-Verfahrens gestellt. Eine Kommentierung ist bis zum 16. Oktober möglich.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat heute die ersten digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) in das DiGA-Verzeichnis aufgenommen. Hierauf hat das BfArM in einer Pressemitteilung aufmerksam gemacht.

Bei der Sitzung des EMA Management Boards am 1. Oktober 2020, deren „Meeting Highlights“ kürzlich veröffentlicht wurden, waren das Hauptthemengebiet erneut die Aktivitäten der EMA in Zusammenhang mit der COVID-19 Pandemie. Es war zudem die letzte Sitzung unter der Leitung von Guido Rasi als Exekutiv-Direktor der EMA.

In der Ausgabe 32.4 (1. Juli bis 30. September 2020) von Pharmeuropa sind die folgenden neuen Monographie-Entwürfe für das Europäische Arzneibuch veröffentlicht worden.