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BAH_um_vier_191-2020.pdf
01.10.2020 Datei PD
Konsultation der „Working Group Anhang XVI“ zu Klassifizierungsanforderungen für aktive Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung

Die „Working Group Anhang XVI“ hat eine Konsultation zu Klassifizierungsanforderungen für aktive Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung veröffentlicht. Antworten sind über den BAH bis Montag, den 12. Oktober 2020, möglich.

02.10.2020 Meldung PD
AnnexXVI_WG_stakeholder_consultation_on_classification.docx
02.10.2020 Datei PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Avelumab (erneute Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug Status)

Der G-BA vergibt keinen Zusatznutzen für Avelumab im Vergleich mit der zweckmäßigen Vergleichstherapie bei Patientinnen und Patienten mit metastasiertem Merkelzellkarzinom.

02.10.2020 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Apalutamid (erneute Bewertung nach Fristablauf)

Nach erneuter Bewertung beschließt der G-BA für das Antiandrogen einen Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen.

02.10.2020 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Trifluridin/ Tipiracil (erneute Bewertung nach Fristablauf)

Nach erneuter Bewertung beschließt der G-BA einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen.

02.10.2020 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Cobicistat (neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, Kombination mit Atazanavir oder Darunavir, 12 bis < 18 Jahre)

Der G-BA beschließt für das neue Anwendungsgebiet keinen Zusatznutzen.

02.10.2020 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Cabozantinib (Beschluss über Befristung)

Das G-BA Plenum beschließt eine Fristverlängerung bis zum 1. Juli 2021.

02.10.2020 Meldung PD
Arzneimittel und Umwelt: Review von prioritären Stoffen (PS) im Bereich der Wasserpolitik (WRRL) – Möglichkeit zur Kommentierung

Nachdem eine Reihe von Anfragen an die DG Environment der Europäischen Kommission mit der Bitte um ein Update bzgl. des Arbeitsstands der Arbeitsgruppe „Prioritäre Stoffe“ gerichtet wurden, hat der BAH über den europäischen Dachverband AESGP ein Dokument erhalten, das die Liste der PS-Kandidatenstoffe, den Zeitplan und eine Aufforderung zur Abgabe von Kommentaren und Experten enthält.

02.10.2020 Meldung PD
Substances_for_EQS_refinement_-_Overview.docx
02.10.2020 Datei PD
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