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Mit den drei Legislativvorschlägen möchte die Kommission die Mandate der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und des Europäischen Zentrums für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC) stärken sowie eine Richtlinie über grenzüberschreitende Gesundheitsbedrohungen verschärfen und in eine Verordnung umwandeln.

Das Bundesministerium für Gesundheit hat eine neue Verordnung zum Schutz vor einreisebedingten Infektionsgefahren in Bezug auf das Coronavirus SARS-CoV-2 nach Feststellung einer epidemischen Lage von nationaler Tragweite durch den Deutschen Bundestag (Coronaschutzverordnung – CoronaSchV) vorgelegt. Damit sollen die Regelungen der bisherigen Verordnung sowie der Anordnungen betreffend den grenzüberschreitenden Reiseverkehr auf Basis der neuen Ermächtigungsgrundlage in § 36 Abs. 8 und 10 Infektionsschutzgesetz (IfSG) zusammen in eine Rechtsverordnung der Bundesregierung überführt und fortentwickelt werden. Diese neue Ermächtigungsgrundlage wurde durch das 3. Bevölkerungsschutzgesetz in das IfSG aufgenommen.

Heute hat der BAH ein Schreiben des Bundesministeriums für Gesundheit zur Freischaltung des EUDAMED Actor registration moduls am 1. Dezember 2020 erhalten und möchte seine Mitglieder über die wichtigsten Inhalte informieren.

Die CMDh hat praktische Handlungsempfehlungen zur Umsetzung des Irland/Nordirland-Protokolls nach der Übergangsphase des Brexit für Arzneimittel, die im Kontext von DCP- oder MRP-Verfahren zugelassen worden sind, veröffentlicht.

Die CMDh hat die praktischen Handlungsempfehlungen für Arzneimittel, die im Kontext von DCP- oder MRP-Verfahren zugelassen worden sind, aktualisiert.