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EMA: Neue und aktualisierte Informationen zum EVMPD
Nachdem die wesentlichen Dokumente zur Aktualisierung und Pflege der EVMPD-Datenbank am 16. Juni 2014 in Kraft getreten waren und die Zulassungsinhaber in Europa gemäß dieser Dokumente die EVMPD-Daten
10.07.2014 Meldung PD
EMA: Verabschiedung der Grundsätze über die Veröffentlichung von Studiendaten verzögert sich
Bereits seit über zwei Jahren wird über die Absicht der EMA, nahezu vollständige Datensätze aus klinischen Studien zu veröffentlichen, die ihr im Rahmen von zentralen Zulassungsanträgen übermittelt we
10.07.2014 Meldung PD
BfArM: Bekanntmachung einer Mitteilung zum Homöopathischen Arzneibuch
Im Bundesanzeiger vom 9. Juli 2014 ist eine Bekanntmachung des BfArM vom 11. Juni 2014 mit einer Mitteilung zum Homöopathischen Arzneibuch (HAB) erschienen. Hierin werden Entwürfe zu revidierten Monog
09.07.2014 Meldung PD
20140704_Bestellblatt_Auditbericht_L_S.pdf
BAH um Vier 114/2014 vom 4. Juli 2014 Fax Nr. 0228 / 95745 90 An den Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH) Ubierstraße 71-73 53173 Bonn Bestellblat
10.09.2014 Datei PD
Petitionsausschuss befürwortet Strafbarkeit von Korruption im Gesundheitswesen
In der Petition wird u.a. gefordert, dass die Annahme von Geschenken der Pharmaindustrie durch Ärzte strafbar sein soll. Hingewiesen wird hierbei insbesondere auf die Entscheidung des Gemeinsamen Sena
03.07.2014 Meldung PD
Fälschungsschutzrichtlinie: BAH fordert längere Übergangsfrist für das Inkrafttreten der delegierten Rechtsakte
Art. 2 Abs. 2 lit. b) der Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU sieht vor, dass die Mitgliedstaaten die Vorschriften zu den Sicherheitsmerkmalen und den delegierten Rechtsakten (insbesondere Art. 54 l
02.07.2014 Meldung PD
IMS Health: Pharmamarkt im April 2014
Das Institut für Medizinische Statistik IMS Health hat in diesen Tagen seinen Bericht zur Entwicklung des Pharmamarktes im April 2014 vorgelegt. IMS Health bewertet die Marktentwicklung zusammenfassen
30.06.2014 Meldung PD
BfArM: Umsetzung der AMG-Einreichungsverordnung
Im Rahmen der elektronischen Einreichung gemäß AMG-Einreichungsverordnung (AMG-EV) können die zu übermittelnden Daten auch aus Sicherheitsgründen von Seiten der Industrie in verschlüsselter Form überm
30.06.2014 Meldung PD
G-BA: Änderung der Anlage IX der AM-RL: Festbetragsgruppenbildung Pramipexol, Gruppe 1, in Stufe 1
In Anlage IX wird folgende Festbetragsgruppe „Pramipexol, Gruppe 1“ in Stufe 1 eingefügt: Stufe: 1 Wirkstoff: Pramipexol Festbetragsgruppe Nr.: 1 Status: Verschreibungspflichtig Gruppenbeschreibung: o
24.06.2014 Meldung PD
Pharm._Ind._76__Nr._3__332-333__2014__Arzneimitteltransport_gemaess_GDP.pdf
Arzneimitteltransport gemäß GDP Praxisgerechte Umsetzung der Anforderungen zum Arzneimitteltransport gemäß der neuen GDP- Leitlinien – Gemeinsamer Standpunkt der Verbände der pharmazeutischen Industri
10.09.2014 Datei PD
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