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Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat die Präsentationen zum virtuellen Forum, welches zum Thema „Big Data“ am 30. November 2020 stattfand, auf der Homepage veröffentlicht.

Auf der Website der EMA ist mit Datum vom 21. Dezember 2020 ein Nachtrag zum Assessment-Report zu Solanum dulcamara L., stipites (Bittersüßstängel) des HMPC publiziert worden.

Der Innovationsausschuss beim Gemeinsamen Bundesausschuss hat erstmalig die Überführung eines Projekts im Förderbereich der neuen Versorgungsformen in die Regelversorgung empfohlen.

Der Innovationsausschuss beim Gemeinsamen Bundesausschuss informiert über 28 neue Versorgungsprojekte zu neuen Formen der medizinischen Versorgung.

Die Zulassungsbehörde des Vereinigten Königreichs, MHRA, hat ein weiteres Guidance-Dokument zum Vorgehen nach dem Ende der Brexit-Übergangsphase (31. Dezember 2020) veröffentlicht.

Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat die Vorlage zur Benachrichtigung über Namens- oder Adressänderungen des Sponsors von Orphan Medicinal Products aktualisiert. Die Benachrichtigung ist über das IRIS-System der EMA einzureichen.

Die EMA plant weiterhin für Dezember 2021 das Go-Live von CTIS und damit die erstmalige Anwendung der Clinical Trials Regulation (CTR). Erste Informationen zum Ablaufplan veröffentlicht sie nach dem Audit.

Die EMA hat eine Reihe von Zeitplänen für unterschiedliche Verfahren aktualisiert und auf ihrer Webseite veröffentlicht. 

Die Europäische Kommission bittet um Kommentare zur Aktualisierung der Einträge in der REACH-Zulassungsliste für die vier Phthalate DEHP, DBP, BBP und DIBP aufgrund ihrer endokrin wirksamen Eigenschaften.