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Der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses hat in seiner Sitzung am 8. September 2020 beschlossen, ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Anlage I – Vitamin B6) einzuleiten und bittet um Stellungnahme bis zum 22. Oktober 2020.

Die EMA behandelt zahlreiche Fragestellungen in Form von „Questions and Answers“, die vor oder während eines zentralen Zulassungsverfahrens für die Antragsteller von allgemeinem Interesse sind. Die Informationen bezüglich der Einreichtermine von Handelsnamen wurden kürzlich erneut aktualisiert.

Das 13. Arab-German Health Forum fand vom 21. - 22. September 2020 in Düsseldorf statt. Thema war die Stärkung der arabisch-deutschen Zusammenarbeit, auch im Bereich Gesundheitsprodukte.

Die Umsetzung der im Mai 2017 in Kraft getretenen und ab Mai 2021 anzuwendenden europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) stellt eine Herausforderung für die Hersteller von Medizinprodukten dar. Heute am 22. September 2020 veranstaltete die Arbeitsgruppe der Industriefachverbände, der auch der BAH angehört, dazu für die Mitgliedsunternehmen dieser Verbände eine fünfte Informationsveranstaltung mit über 220 Teilnehmern.

In der erneuten Nutzenbewertung für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit akuter lymphatischer B-Zell-Leukämie (ALL) beschließt das Plenum auf Grund eingeschränkter Datenlage auf einen Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen. Der Beschluss wird erneut befristet bis 01. September 2023.

Der Pharmazeutische Ausschuss traf sich am 2. Juli 2020 virtuell zu seiner 88. Sitzung. Zu dieser Sitzung ist nun ein zusammenfassender Bericht erhältlich. Darüber hinaus wurde die Tagesordnung der 89. Sitzung vom 18. beziehungsweise 21. September 2020 veröffentlicht.

In der erneuten Nutzenbewertung für die Behandlung von Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) nach zwei oder mehr Linien einer systemischen Therapie ist der Zusatznutzen wegen einer nicht belastbaren Datenlage als nicht quantifizierbar beschlossen. Das Plenum befristet diesen Beschluss bis zum 01. September 2023.