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In der Sitzung am 18. September 2020 ging es im Plenum um das Patientendatenschutzgesetz, die 17. AMG-Novelle (Tierarzneimittel) und um Stellungnahme zum Entwurf eines Gesetzes zur Stärkung der Integrität in der Wirtschaft. Ein weiteres Thema war die Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung, der Apothekenbetriebsordnung und der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel.

Das europäische regulatorische Netzwerk (EMRN), welches einen Zusammenschluss der nationalen Zulassungsbehörden der EU-Mitgliedstaaten und der Staaten des Europäischen Wirtschaftsraums mit Europäischer Arzneimittelagentur (EMA) und Europäischer Kommission darstellt, hat den Plan zur Aufrechterhaltung ihrer Kerntätigkeiten um die Bereiche Pharmakovigilanz und Inspektionen ergänzt. Die aktualisierte Version wurde nun veröffentlicht.

Die Mitgliedstaaten haben die Zuständigkeit für Gesundheitspolitik, lediglich in geeigneten Bereichen ist ein abgestimmtes Handeln mit der EU erforderlich. Die Verhandlungen zum EU-HTA wurden wieder aufgenommen.

Vom International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) wurde ein Entwurf für die zweite Revision der ICH guideline Q3D (R2) on elemental impurities zur Konsultation (Step 2b) veröffentlicht.