Das BfArM hat am 14. Juli 2014 zwei neue Erläuterungen im Bereich der pharmazeutischen Qualität von klinischen Prüfungen (FAQ) veröffentlicht.
14.07.2014
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PD
Die EMA hat auf ihrer Website das Public Statement zu Andrographis paniculata Nees, folium des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) veröffentlicht.
11.06.2014
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PD
Der EUGH hat festgestellt, dass bei einem Stoff, bei dem lediglich eine Beeinflussung der physiologischen Funktionen nachgewiesen werden kann, ohne das er geeignet ist, einer menschlichen Gesundheit unmittelbar oder mittelbar zuträglich zu sein, kein Arzneimittel ist.
10.07.2014
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PD
Am 9. Juli 2014 hat die EMA eine Reihe neuer Fassungen von Dokumenten veröffentlicht, die Aktualisierungen und neue Informationen zum Umgang mit der EVMPD-Datenbank beinhalten.
10.07.2014
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PD
Noch Mitte Juni 2014 hatte die EMA angekündigt, dass sie ihre Grundsätze zum Umgang mit der Veröffentlichung von Studiendaten (policy) bis Mitte Juli 2014 durch das Management Board verabschieden und anschließend publizieren wird. Die Verabschiedung dieser Grundsätze durch das Management Board der EMA ist nun vorerst auf den 2. Oktober 2014 verschoben worden.
10.07.2014
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PD
Im Bundesanzeiger ist eine Bekanntmachung des BfArM mit einer Mitteilung zum Homöopathischen Arzneibuch (HAB) erschienen.
09.07.2014
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PD
