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Fragen- und Antwortdokument zum Thema Klinische Prüfung, Möglichkeit zur Kommentierung der AESGP-Stellungnahme

Die Europäische Kommission hat den Entwurf des Dokumentes „Regulation (EU) 2017/745 – Questions & Answers regarding clinical investigation“ Mitte Dezember 2020 zur Kommentierung veröffentlicht. Die AESGP hat einen Entwurf einer Stellungnahme erarbeitet. Jetzt besteht die Möglichkeit zur Kommentierung.

13.01.2021 Meldung PD
TOP_5__globale_Serialisierungsthemen_A._Wehage__10.12.2020_.pdf
13.01.2021 Datei PD
TOP_4_2020_12_10_GHA_BAH.pdf
13.01.2021 Datei PD
20201210_Protokoll_IMV.pdf
13.01.2021 Datei PD
20200917_Ausschuss_IMV_Foliensatz.pdf
13.01.2021 Datei PD
20200911_CORONA-Gesetzgebung_neu.pdf
13.01.2021 Datei PD
Laenderreferat_Indien_14.09_.pdf
13.01.2021 Datei PD
IMV_Protokoll_20200917.pdf
13.01.2021 Datei PD
EMA: Aktualisierung der Kontaktstellen in den Mitgliedstaaten für die Überprüfung von Übersetzungen

Die EMA hat die Liste mit den Kontaktstellen für die Überprüfung von Übersetzungen aktualisiert und auf ihrer Webseite veröffentlicht.

13.01.2021 Meldung PD
EMA: Fünftes Industry Stakeholder Platform Meeting zu zentralen Verfahren

Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat den Bericht sowie die gezeigten Präsentationen zum fünften virtuellen Industry Stakeholder Platform Meeting, welches am 3. Dezember 2020 zum Thema „Zentrale Verfahren“ stattgefunden hat, auf ihrer Webseite veröffentlicht.

13.01.2021 Meldung PD
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