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Die Bundesregierung hat auf die Kleine Anfrage der Bundestagsfraktion BÜNDNIS 90/DIE GRÜNEN „Zuwendungen von pharmazeutischen Unternehmen an Ärztinnen und Ärzte“ geantwortet (Drucksache 19/21827) und dabei u.a. festgestellt, dass die Zahl der Ärzte, die an Anwendungsbeobachtungen (AWB) teilgenommen haben, in den letzten 5 Jahren deutlich zurückgegangen ist. Dies betrifft insbesondere die niedergelassenen Ärzte. Während im Jahr 2014 noch 12.007 Ärzte an AWBs teilgenommen haben, waren dies 2019 nur noch 5.531 Ärzte.

Nach erneuter Bewertung und verbesserter Datenlage hat der G-BA nun dem Wirkstoff Ribociclib zur Behandlung des HR-positiven, HER2-negativen, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinoms und Kombination mit einem Aromatasehemmer einen Zusatznutzen in geringem Ausmaß zugesprochen.

Nach erneuter Bewertung und verbesserter Datenlage hat der G-BA nun dem Wirkstoff Ribociclib zur Behandlung des HR-positiven, HER2-negativen, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinoms und Kombination mit Fulvestrant in der Patientengruppe A einen Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen und der Patientengruppe B einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen attestiert.

Das European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare (EDQM) führt derzeit eine Umfrage zur zukünftigen Neugestaltung des Certificate of Suitability (CEP) durch.