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Interaktion des BAH mit der Europäischen Kommission im Bereich der Medizinprodukte

Der BAH engagiert sich im Bereich der Medizinprodukte auf vielen verschiedenen Ebenen, um die Interessen seiner Mitgliedsfirmen zu vertreten. Hierzu gehört auch ein enger Kontakt und Austausch mit der Europäischen Kommission in Brüssel. Dieser Austausch findet im Rahmen von wiederkehrenden Veranstaltungen, Arbeits- oder Konsultationsgruppen beziehungsweise Gremien statt. Weiterhin gibt es indirekte Interaktionen über den europäischen Dachverband des BAH, die AESGP.

27.01.2021 Meldung PD
AESGP_Covid19_Dashboard_January25th_2021.xlsx
26.01.2021 Datei PD
BAH_um_vier_16-2021.pdf
25.01.2021 Datei PD
Corona-ArbSchV.pdf
25.01.2021 Datei PD
EMA: Aktualisierung der Einreichfristen und der detaillierten Zeitpläne für initiale Zulassungsanträge im beschleunigten Verfahren

Die EMA hat den allgemeinen Kalender für die Einreichung und den Ablauf von beschleunigten Verfahren („accelerated assessment“) aktualisiert.

25.01.2021 Meldung PD
17._AWV-AEndVO_RE_210122.pdf
25.01.2021 Datei PD
BMWi legt Referentenentwurf einer Siebzehnten Verordnung zur Änderung der Außenwirtschaftsverordnung vor

Das Bundesministerium für Wirtschaft und Energie (BMWi) hat letzte Woche Freitag den Entwurf einer Siebzehnten Verordnung zur Änderung der Außenwirtschaftsverordnung mit der Möglichkeit zur Stellungnahme bis zum 26. Februar 2021 vorgelegt.

25.01.2021 Meldung PD
Maßnahmen und Prioritäten des EU4Health-Programms

Das neue EU-Gesundheitsprogramm soll die Stärkung der EU-Behörden sowie Maßnahmen im Rahmen der EU-Arzneimittelstrategie und zur Digitalisierung des Gesundheitswesens finanzieren.

25.01.2021 Meldung PD
EMA: Wiederholte Verlängerung der internen Maßnahmen vor dem Hintergrund von Covid-19

Um die weitere Verbreitung von Covid-19 einzuschränken, hat die Europäische Arzneimittelagentur beschlossen, bis auf Weiteres weiterhin alle Ausschuss- und Arbeitsgruppensitzungen virtuell durchzuführen.

25.01.2021 Meldung PD
KW_03_Doku.pdf
25.01.2021 Datei PD
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