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20.08.2020 Datei PD
EMA aktualisiert Informationen zu verfahrensrechtlichen Empfehlungen im zentralen Verfahren („pre-authorisation guidance“)

Die EMA behandelt zahlreiche Fragestellungen in Form von „Questions and Answers“, die vor oder während eines zentralen Zulassungsverfahrens für die Antragsteller von allgemeinem Interesse sind. Die Informationen bezüglich der Einreichtermine von Handelsnamen wurden kürzlich aktualisiert.

20.08.2020 Meldung PD
BMG: Überschüsse bei den Krankenkassen und Defizit beim Gesundheitsfonds

Die 105 gesetzlichen Krankenkassen haben im 1. Halbjahr 2020 einen Einnahmenüberschuss von rund 1,3 Mrd. Euro erzielt. Im 1. Quartal hatten sie noch ein Defizit von 1,3 Mrd. Euro ausgewiesen. Der Gesundheitsfonds verbuchte in den Monaten Januar bis Juni ein Defizit von 7,2 Mrd.

20.08.2020 Meldung PD
PDSG: gravierende datenschutzrechtliche Bedenken

In einer Pressekonferenz im Haus der Bundespressekonferenz hat gestern am 19. August 2020, der Bundesbeauftragte für den Datenschutz und die Informationsfreiheit (BfDI), Prof. Ulrich Kelber, flankiert durch drei Landesdatenschutzbeauftragte - Dr. Stefan Brink (Baden-Württemberg), Dagmar Hartge (Brandenburg) und Barbara Thiel (Niedersachsen) - die „Folgen einer europarechtswidrigen Gesetzgebung beim Patientendaten-Schutz-Gesetz“ dargestellt.

20.08.2020 Meldung PD
IQVIA™: Entwicklung des Pharmamarktes im Kontext von COVID-19

IQVIA™ stellt ausgewählte Marktanalysen vor dem Hintergrund der COVID-19-Pandemie zur Verfügung.

20.08.2020 Meldung PD
MDCG-Guidance Dokument zu MDSAP Audit Reports veröffentlicht

Die Europäische Kommission hat heute das MDCG-Dokument „Guidance for notified bodies on the use of MDSAP audit reports in the context of surveillance audits carried out under the MDR/ IVDR“ veröffentlicht.

20.08.2020 Meldung PD
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