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PI8301_2291.pdf
02.02.2021 Datei PD
PI8301_2258.pdf
02.02.2021 Datei PD
20210202_BAH_STN_VO_EMA_Staerkung_-_englisch.pdf
02.02.2021 Datei PD
BAH_20210202_BAH_STN_VO_EMA_Staerkung_englisch.pdf
02.02.2021 Datei PD
Verunreinigungen in Fertigarzneimitteln durch Nitrosamine – Fragen-und Antworten-Dokument von EMA und CMDh aktualisiert

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) und die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren (CMDh) haben ihr Q&A-Dokument für Zulassungsinhaber zum Thema Verunreinigungen durch Nitrosamine aktualisiert. Auch die Templates zur Einreichung der Ergebnisse für Schritt 1 und Schritt 2 des Verfahrens wurden überarbeitet.

02.02.2021 Meldung PD
Verordnung_Brexit-Reserve.pdf
02.02.2021 Datei PD
20210202_Abfrage_Verbaende_Bedarf_Brexit_Adjustment_Reserve.docx
02.02.2021 Datei PD
BAH_20210128_STN_VO_EMA_Staerkung.pdf
02.02.2021 Datei PD
BAH nimmt Stellung zum EU-Verordnungsvorschlag zu einer verstärkten Rolle der EMA

Der BAH hat heute an der öffentlichen Konsultation zum Vorschlag einer Verordnung zu einer verstärkten Rolle der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) bei der Krisenvorsorge und dem Krisenmanagement in Bezug auf Arzneimittel und Medizinprodukte (2020/0321 (COD)) teilgenommen.

02.02.2021 Meldung PD
Finanzielle Unterstützung für Unternehmen zur Bewältigung der Folgen des Brexits

Die Brexit Adjustment Reserve (BAR) stellt Unternehmen 5 Milliarden Euro für die Anpassung an die neuen Gegebenheiten nach dem Brexit zur Verfügung.

02.02.2021 Meldung PD
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