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Aktuelles zu pflanzlichen Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und stofflichen Medizinprodukten - AESGP-Konferenz am 8. Oktober 2014 in Brüssel
Rund 200 Teilnehmer diskutierten u.a. mit Vertretern des Europäischen Parlaments, der Europäischen Kommission, nationalen Behörden und wissenschaftlichen Institutionen wie der Europäischen Lebensmitte
14.10.2014 Meldung PD
Weitere Gutachten zu Anträgen auf Bewertung von Health Claims nach Artikel 13(5) der Claims-Verordnung veröffentlicht
Im Einzelnen handelte es sich um die nachfolgend genannten Stoffe bzw. Produkte, auf die sie sich die beantragten gesundheitsbezogenen Angaben bezogen. Kohlenhydrathaltige Lösungen und „“contribute to
14.10.2014 Meldung PD
Gutachten zu Anträgen auf Bewertung von Health Claims nach Artikel 14 der Claims-Verordnung („Kinder-Claims“) veröffentlicht
Es handelt sich dabei um gesundheitsbezogene Aussagen, die sich an Kinder richten. Beta-Galactosidase aus Streptococcus thermophiles . Das Produkt wird während der Herstellung Säuglingsnahrung zur Fer
14.10.2014 Meldung PD
Erinnerung: Der BAH befragt noch bis zum 31. Oktober seine Mitglieder
Bis zum 31. Oktober können diese sowohl schriftlich-postalisch als auch elektronisch per Mail teilnehmen. Die Beantwortung der Fragen ist von elementaren Interesse für die zukünftige politische Argume
23.10.2014 Meldung PD
20141023-3_VO_zur_Aenderung_der_AMG-KostenV_rev_Entwurf_BMG.pdf
Entwurf (Stand: 16.09.2014) Bundesministerium für Gesundheit Dritte Verordnung zur Änderung der Kostenverordnung für die Zulassung von Arzneimitteln durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und
24.10.2014 Datei PD
Revidierter Entwurf der Dritten Verordnung zur Änderung der AMG-Kostenverordnung vorgelegt
Die Änderungsverordnung, die im Januar 2014 als erster Entwurf vorgelegt wurde, enthält neue Gebührentatbestände, die sich unter anderem aus den geänderten Pharmakovigilanz-Vorschriften und der geände
23.10.2014 Meldung PD
Zusatzstoffe in Nahrungsergänzungsmitteln – Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008
Insbesondere sieht die Kommission die Notwendigkeit der Klarstellung einiger nahrungsergänzungsmittelbezogener Themen wie u.a. betreffend den Bereichen fester und flüssiger Nahrungsergänzungsmittel, d
03.09.2014 Meldung PD
Belgien veröffentlicht Leitlinie für Toleranzwerte für Vitamine und Mineralstoffe in Nahrungsergänzungsmitteln
Das Dokument beinhaltet in einem Annex 3, der in niederländischer und französischer Sprache beigefügt ist, einen Entscheidungsbaum betreffend die Entscheidung, bei welchen Toleranzwerten ein Nahrungse
03.09.2014 Meldung PD
EuGH: Urteil zum Inverkehrbringen eines Generikums
Der Europäische Gerichtshof (EuGH) hat mit Urteil vom 23. Oktober 2014 (Rechtssache C-104/13) für Recht erkannt, dass der Begriff „Referenzarzneimittel“ i.S.v. Art. 10 Abs. 2a der Richtlinie 2001/83/E
24.10.2014 Meldung PD
BAH_um_Vier_181-2014.pdf
BAH UM VIER – Ausgabe 181 – 23. Oktober 2014 • 1 1. Revidierter Entwurf der Dritten Verordnung zur Änderung der AMG- Kostenverordnung vorgelegt Das BMG informierte heute über eine geänderte Fa
24.10.2014 Datei PD
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