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G-BA: Beschlüsse über die Änderung der Verfahrensordnung unter anderem zu den Regelungen zur Dossierpflicht von Arzneimitteln mit fixen Kombinationen aus bekannten Wirkstoffen bei Zulassung eines neuen Anwendungsgebietes in Kraft getreten

Mit Veröffentlichung im Bundesanzeiger sind zum 8. August 2020 zwei weitere Beschlüsse über die Änderung im Kapitel 5 der Verfahrensordnung des Gemeinsamen Bundesausschusses in Kraft getreten.

10.08.2020 Meldung PD
Digitale Gesundheitsanwendungen: Leitfaden zum Fast-Track-Verfahren aktualisiert

Mit dem EuGH-Urteil vom 16.07.2020 zum EU – US Privacy Shield erfuhr auch der DIGA-Leitfaden eine Aktualisierung.

10.08.2020 Meldung PD
BAH-um-Vier-153-2020.pdf
10.08.2020 Datei PD
BfArM: Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, 10. Ausgabe, Grundwerk 2020, Amtliche deutsche Ausgabe

Im Bundesanzeiger vom 10. August 2020 ist eine Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, 10. Ausgabe, Grundwerk 2020, Amtliche deutsche Ausgabe, vom 20. Juli 2020 erschienen.

11.08.2020 Meldung PD
BAnz_10082020.pdf
11.08.2020 Datei PD
EMA: xEVMPD – Neue Versionen von „Controlled Vocabularies“ veröffentlicht

Die EMA veröffentlichte mit Datum vom 10. August 2020 neue Versionen der sogenannten „Controlled Vocabularies“.

11.08.2020 Meldung PD
EMA: Aktualisierung der Seite zu PASS

Auf der EMA-Seite zu Post Authorisation safety studies gab es in der Kategorie „Non-interventional imposed PASS: questions and answers“ Aktualisierungen.

11.08.2020 Meldung PD
Pyrrolizidinalkaloide (PA): Verordnungsentwurf für Höchstmengen in Lebensmitteln

Der Entwurf der Änderungsverordnung zur europäischen Kontaminanten-Verordnung 1881/2006, der Höchstmengen für Pyrrolizidinalkaloide (PA) in Lebensmitteln regeln soll, liegt nun in deutscher Sprache vor.

11.08.2020 Meldung PD
Zahlenbroschüre 2019: Grafiken der diesjährigen Publikation zum Download

Der BAH stellt ausgewählte Grafiken aus der neuen Publikation „Der Arzneimittelmarkt in Deutschland – Zahlen und Fakten 2019“ im Mitgliederbereich seiner Webseite zur Verfügung.

13.08.2020 Meldung PD
PA_VO_deutsch.pdf
11.08.2020 Datei PD
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