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Mit einem neuen Versorgungsverbesserungsgesetz (GPVG) will das BMG unter anderem die Regelungen zur besonderen Versorgung nach § 140a SGB V erweitern.

Am 7. August 2020 wurde das Dokument „Die Leitlinien für die Expertengremien für Medizinprodukte zur einheitlichen Auslegung der Entscheidungskriterien im Konsultationsverfahren im Zusammenhang mit der klinischen Bewertung“ im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht.

Nachdem die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AKdÄ) in einem Artikel die Ärzte dazu aufgefordert hat, pauschal nicht mehr an Anwendungsbeobachtungen (AWB) teilzunehmen, haben der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH) und der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) in einem gemeinsamen Schreiben an die Autoren der Publikation reagiert und zu Gesprächen aufgefordert.

Die Benannte Stelle „DQS Medizinprodukte GmbH“ wurde nach MDR benannt.

Der Durchführungsbeschluss (EU) 2020/1161 der Kommission dient zur Erstellung einer Beobachtungsliste von Stoffen für eine unionsweite Überwachung im Bereich der Wasserpolitik gemäß der Richtlinie 2008/105/EG des Europäischen Parlaments und des Rates.

Am Freitag, den 7. August 2020, sind sowohl die o.g. Anordnungen als auch die o.g. Verordnung im Bundesanzeiger veröffentlicht worden und damit seit dem 8. August 2020 in Kraft.