Rahmenvorgaben Arzneimittel 2015
Arzneimittelgruppe Leitsubstanz/en 2014 2015
HMG-CoA-Reduktasehemmer Simvastatin, Pravastatin 87% 82%
Selektive Betablocker Bisoprolol, Metoprolol 88% unverän
22.10.2014
Datei
PD
Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller 22. Oktober 20141
BAH-Infotag Pharmakovigilanz
21. Oktober 2014
Mara Ernst
Referentin Arzneimittelsicherheit
ERSTE ERFAHRUNGEN BEI DER
ERSTELLUNG UND P
22.10.2014
Datei
PD
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte | Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit
Erfahrungen mit dem PSMF aus Sicht des Inspektors
Dr.
22.10.2014
Datei
PD
Erste Erfahrungen bei der Erstellung & Pflege
des Pharmacovigilance System Master File
BAH Info-Tag Pharmakovigilanz, 21. Oktober 2014
Merz Pharmaceuticals GmbH
Julia Sämann, Pharmacovigilance Ma
22.10.2014
Datei
PD
Bonn, 21. Oktober 2014
BAH Info-Tag Pharmakovigilanz
- Erste Erfahrungen bei der Erstellung und Pflege der
Pharmakovigilanz-Stammdokumentation (PSMF) -
Dr. Uwe Schulz
Head of Pharmacovigilance &
22.10.2014
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PD
PSMF
erste Erfahrung bei Erstellung und Pflege
Info-Tag BAH
21.10.2014
Unternehmen Weleda
Stammsitz der Weleda AG: Schweiz (non EU)
Weleda AG Deutschland = Zweigbetrieb (größter Betrieb)
we
22.10.2014
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PD
Moritz Wicklein
Erfahrungen mit dem PSMF
aus der Sicht eines Dienstleister
21.10.2014
BAH e.V., Bonn
Die Dr. Ebeling & Assoc. GmbH, gegründet 2005, ist ein
Medical Science-Dienstleistungsun
22.10.2014
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PD
Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller 22. Oktober 20141 21. Oktober 20141 Service-Projekte des BAH-WiDi
Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller 22. Oktober 20142
ÜBERSICHT
2
• Gemeinschaft
22.10.2014
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PD
Arzneimittel meiner Wahl
Pharmacovigilance - Audit
„Erste Erfahrungen bei der Erstellung und Pflege der Pharmakovigilanz-
Stammdokumentation (PSMF)“
am 21. Oktober 2014 BAH – Bonn
Christine Peter
22.10.2014
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PD
Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller 22. Oktober 2014 1 21. Oktober 2014 1 Service-Projekte des BAH-WiDi
Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller 22. Oktober 2014 2
ÜBERSICHT
22.10.2014
Datei
PD
