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2020-07-16_AM-RL_Onasemnogen-Abeparvovec_Einleitung-Verfahren.pdf
20.07.2020 Datei PD
2020-07-16_AM-RL_Onasemnogen-Abeparvovec_Einleitung-Verfahren_TrG.pdf
20.07.2020 Datei PD
2020-07-16_AM-RL-XII_Ropeginterferon-alfa-2b_D-475.pdf
20.07.2020 Datei PD
2020-07-16_AM-RL-XII_Ropeginterferon-alfa-2b_D-475_TrG.pdf
20.07.2020 Datei PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Ropeginterferon alfa-2b (Änderungsbeschluss)

Der G-BA beschließt für Ropeginterferon alfa-2b die Änderung des Nutzenbewertungsbeschlusses in Bezug auf die Anpassung der Patientenzahlen.

20.07.2020 Meldung PD
MDCG Guidance-Dokument „Clinical evaluation assessment report template“ veröffentlicht

Die Medical Devices Coordination Group hat eine Leitlinie bezüglich des Berichtes über die Begutachtung der klinischen Bewertung (CEAR-Template) befürwortet, welcher auf der Website der Europäischen Kommission im Juli 2020 veröffentlicht wurde.

20.07.2020 Meldung PD
mdcg_clinical_evaluationtemplate_en.pdf
20.07.2020 Datei PD
Presidency_Summary_Informal_Meeting_of_Health_Ministers_16_July_2020.pdf
20.07.2020 Datei PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Dulaglutid (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse §13)

In der erneuten Nutzenbewertung des Antidiabetikums Dulaglutid erteilt der G-BA nur in einer Patientengruppe einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen. In den anderen Gruppen ist der Zusatznutzen nicht belegt.

20.07.2020 Meldung PD
DMP-Anforderungen-Richtlinie: Nicht-Änderung von Anlage 5 (DMP KHK) und Anlage 19 (DMP Osteoporose)

Nach negativem Ergebnis der Befragung der maßgeblichen Hersteller digitaler medizinischer Anwendungen, ob geeignete digitale medizinische Anwendungen zur Verfügung stehen, beschließt der G-BA die Nichtänderung dieser DMPs.

20.07.2020 Meldung PD
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