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Draft_EU_ISO_IDMP_IG_Chapter_2_Medicinal_Product_information__clean.pdf
13.07.2020 Datei PD
Draft_EU_ISO_IDMP_IG_Chapter_3_Electronic_submission_of_medicinal_product_information.pdf
13.07.2020 Datei PD
On-boarding_of_users_to_SPOR_data_services.pdf
13.07.2020 Datei PD
EMA: PMS EU Implementation Guide Version 2 zur Kommentierung veröffentlicht

Zur Implementierung der Produkt-Datenbank PMS im SPOR-System der EMA wurde nun Version 2 des Implementation Guides zur Kommentierung veröffentlicht. Diese ergänzt das Gesamtdokument um die Kapitel 1, 2, 3 und 8.

13.07.2020 Meldung PD
BAH-um-Vier-133-2020.pdf
13.07.2020 Datei PD
BAH-P-C3_20071406550.pdf
14.07.2020 Datei PD
BAH-P-C3_20071407060.pdf
14.07.2020 Datei PD
BAH-P-C3_20071407090.pdf
14.07.2020 Datei PD
EMA: Wegen Wartungsarbeiten eSubmission-Anwendungen vom 17. bis 18. Juli nicht erreichbar

Die EMA führt regelmäßig Wartungsarbeiten an ihrer IT-Infrastruktur durch. Dabei kommt es auch zur vorübergehenden Abschaltung von Anwendungen für externe Fachkreise.

14.07.2020 Meldung PD
BAH-P-C3_20071407160.pdf
14.07.2020 Datei PD
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