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06_EMA_Empfehlung_update_02.08.2018.pdf
13.08.2018 Datei PD
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13.08.2018 Datei PD
02_Annex_I_update_07.08.2018.pdf
13.08.2018 Datei PD
PEI: Freischaltung eines neuen Anzeigenportals für AWB und PASS für das PEI ab dem 20. Januar 2025

Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) wird ab dem 20. Januar 2025 ein gemeinsames Portal zusammen mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen (AWB) und Post Authorisation Safety Studies (PASS) nutzen.

02.01.2025 Meldung PD
Apl. Prof. Dr. Stefan Vieths zum Präsidenten des Paul-Ehrlich-Instituts ernannt

Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) informiert auf seiner Webseite darüber, dass das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) apl. Prof. Dr. Stefan Vieths zum Präsidenten des PEI ernannt hat.

02.01.2025 Meldung PD
Bericht zum „CMDh Meeting with Interested Parties“ im November 2024

Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren (CMDh) trifft sich zweimal pro Jahr mit den Vertretern der europäischen Arzneimittelverbände. Im November fand die zweite Sitzung 2024 statt, ein Onlinetermin. Die Minutes und Präsentationen wurden nun veröffentlicht.

02.01.2025 Meldung PD
Fragen- und Antwortdokument zum Thema klinische Prüfung, Zusendung von Fragen möglich

Die Europäische Kommission hat im Dezember 2023 das Dokument MDCG 2021-6 Revision 1 „Regulation (EU) 2017/745 – Questions & Answers regarding clinical investigation“ veröffentlicht. Jetzt soll eine erneute Überarbeitung stattfinden.

02.01.2025 Meldung PD
BAH-um-Vier-153-2018.pdf
10.08.2018 Datei PD
BAH-um-Vier-152-2018.pdf
09.08.2018 Datei PD
03_BGA_Bekanntmachung_10.03.1992.pdf
09.08.2018 Datei PD
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