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Leitlinie zu „Breakthrough Devices“ veröffentlicht
Dieses Dokument enthält Leitlinien für Hersteller, Expertengremien und benannte Stellen zu Verfahren und regulatorischen Aspekten, die für die Qualifizierung, Bewertung und Zertifizierung von sogenann
16.12.2025 Beitrag PD
EU Critical Medicines Act: Gesundheitsausschuss nimmt Vorschläge an
Gegenstand der Abstimmung war der Berichtsentwurf des Berichterstatters Tomislav Sokol (EVP, Kroatien) einschließlich der eingebrachten Änderungsanträge und Kompromissänderungen zum Verordnungsvorschl
16.12.2025 Beitrag PD
Fristverlängerung für Konsultation zu Anforderungen an Benannte Stellen
Der Entwurf der Durchführungsverordnung verfolgt das Ziel, die Anforderungen an das Qualitätsmanagement und die Verfahren für die Konformitätsbewertungstätigkeiten von Benannten Stellen zu präzisieren
16.12.2025 Beitrag PD
EU-Kommunalabwasserrichtlinie umgehend aussetzen
Ein sogenanntes Stop-the-Clock-Verfahren sei zwingend erforderlich, um Zeit für eine unabhängige Neubewertung zu schaffen – insbesondere der tatsächlichen Kosten, der technischen Umsetzbarkeit und der
16.12.2025 Beitrag
MDCG_2025-9_Guidance_on_Breakthrough_Devices_BtX_under_Regulations_2017_245_and_2017_746.pdf
Medical Device Medical Device Coordination Group Document MDCG 2025-9 1 MDCG 2025-9 Guidance on Breakthrough Devices (BtX) under Regulations 2017/745 & 2017/746
16.12.2025 Datei PD
Pharma Deutschland aktuell 241/2025
Ausgabe 241/2025 12. Dezember 2025 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis In eigener Sache Relaunch Pharma-Deutschland-Webseite und Newsletter Die Webseite von Phar
16.12.2025 Datei PD
Pharma Deutschland aktuell 61/2025
Ausgabe 61/2025 27. März 2025 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Pressemitteilung Pharma Deutschland gründet Landesverband Brüssel Dr. Stefan Koch, CEO von MCM
16.12.2025 Datei PD
Test_Programm_Veranstaltung.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 F. 030 | 308 75 96 - 111 BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn T. 0228 | 957 45 - 0 F. 0228 | 957 45 - 90 Pharma Deutschlan
16.12.2025 Datei
Stimmübertragung_11-2025.indd
Hiermit überträgt Geschäftsführer/in .................................................................................................................. von der Firma ................
16.12.2025 Datei
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