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BAH-P-C3_20070708250.pdf
07.07.2020 Datei PD
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20200625_WIDI-Jahresuebersicht_2020_final.pdf
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07.07.2020 Datei PD
EMA: Frage- und Antwortdokument zur ICH M7-Leitlinie zur Kommentierung

Die ICH M7-Leitlinie befasst sich mit der Beurteilung und der Kontrolle von DNA-reaktiven (mutagenen) Verunreinigungen in Arzneimitteln und hat das Ziel, potenzielle karzinogene Risiken einzuschränken. Die M7 Implementation Working Group hat ein Frage- und Antwortdokument entworfen, welches zur Klärung bestimmter Fragen im Zusammenhang mit der Leitlinie beitragen soll. Dieses Frage- und Antwortdokument wurde kürzlich zur Kommentierung veröffentlicht.

07.07.2020 Meldung PD
20200707_Anlage_ICH_M7_QandA_zur_Kommentierung.pdf
07.07.2020 Datei PD
20200707_Anlage_BAH-comments_ICH_M7_Q_and_A.doc
07.07.2020 Datei PD
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