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In Frankreich müssen Hersteller, die ihre Verpackungen weiterhin mit irreführenden Symbolen kennzeichnen, ab dem 1. April 2021 eine Strafgebühr von 100 Prozent des Lizenzentgeltes bezahlen. Dies gilt auch für den „Grünen Punkt“.

Der Beschluss für die Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung bie der Anwendung von Zolgensma® erfolgt einstimmig. Vorangegangen war ein konzeptionelles Verfahren, in dem die Eckpunkte der Datenerhebung festgelegt wurden.

Mangels Vergleich mit der zweckmäßigen Vergleichstherapie lautet der Beschluss für die Therapie mit Trifaroten, dass der Zusatznutzen nicht belegt ist.

Die Europäische Kommission hat den Entwurf eines Leitfadens in Bezug auf einen erläuternden Vermerk zu den IVDR-Codes veröffentlicht. Eine Kommentierung ist über den BAH bis zum 15. Februar 2021 möglich.

Für die neue Kombinationstherapie zur Behandlung von bereits vorbehandelten Asthmatikern ergibt sich aus der Nutzenbewertung keinen Zusatznutzen.

Für die Behandlung anderer chronischer progredient fibrosierender interstitieller Lungenerkrankungen sieht der G-BA für Nintedanib einen Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen.

Für das Anwendungsgebiet interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose ist der Zusatznutzen von Nintedanib nicht belegt, in der Bewertung fällt das nachteilige Nebenwirkungsprofil auf.