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BMJV: Referentenentwurf eines Gesetzes über die Aufgaben des Deutschen Patent- und Markenamts und zur Änderung des Patentkostengesetzes vorgelegt

Das Bundesministerium der Justiz und für Verbraucherschutz (BMJV) hat heute, 8. Februar 2021, den Referentenentwurf eines Gesetzes über die Aufgaben des Deutschen Patent- und Markenamts und zur Änderung des Patentkostengesetzes mit der Möglichkeit zur Stellungnahme vorgelegt.  

08.02.2021 Meldung PD
20210208_TAMG_BAH-SN_final.pdf
08.02.2021 Datei PD
BAH nimmt Stellung zum TAMG

Der BAH hat heute fristgerecht seine Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes zum Erlass eines Tierarzneimittelgesetzes und zur Anpassung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften vorgelegt.

08.02.2021 Meldung PD
2020-45276-20210208-142330.pdf
08.02.2021 Datei PD
CMDh: Nitrosamine – Aktualisierung der praktischen Handlungsanweisungen für Zulassungsinhaber

Die CMDh hat erneut ihre praktischen Handlungsanweisungen für Zulassungsinhaber zum Thema Verunreinigungen durch Nitrosamine in Arzneimitteln aktualisiert.

08.02.2021 Meldung PD
KW_05_WB.pdf
08.02.2021 Datei PD
KW_05_Doku.pdf
08.02.2021 Datei PD
CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien: Änderungsbeschluss zu dem Beschluss über Maßnahmen zur Qualitätssicherung der Anwendung

Die Aussetzung der Maßnahmen zu Qualitätskontrolle wird durch den Änderungsbeschluss verlängert und setzt 3 Monate nach Beendigung der Aussetzung, frühestens jedoch zum 01. Oktober 2021 wieder ein.

08.02.2021 Meldung PD
Cerliponase alfa (Orphan Drug): Änderung der Geltungsdauer der Befristung des Beschlusses

Die Geltungsdauer der Befristung des Beschlusses wird bis zum 01. Dezember 2021 verlängert.

08.02.2021 Meldung PD
Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie): Beschränkung der Versorgungsbefugnis

Nach eingängiger Darlegung der Argumente für und wider einer Beschränkung der Versorgungsbefugnis wird beschlossen, dass nur noch Leistungserbringer, die an der geforderten anwendungsbegleitenden Datenerhebung teilnehmen, die Versorgung mit Zolgensma® zu Lasten der GKV vornehmen können.

08.02.2021 Meldung PD
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