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Das Bundesministerium der Justiz und für Verbraucherschutz (BMJV), das Bundesministerium des Innern, für Bau und Heimat (BMI) und das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) haben heute, am 9. Februar 2021, den Referentenentwurf für ein Gesetz zur Änderung des Anti-Doping-Gesetzes mit der Möglichkeit zur Stellungnahme vorgelegt.  

Die CMDh hat ihre praktischen Handlungsempfehlungen im Zusammenhang mit dem Brexit für Arzneimittel, die im Kontext von DCP- oder MRP-Verfahren zugelassen wurden, überarbeitet. Die aktualisierte Version wurde nun veröffentlicht.

Die EMA hat auf ihrer Webseite eine überarbeitete Checkliste für Antragsteller im Zusammenhang mit der Einreichung der Übersetzungen nach Abschluss des Verfahrens (Tag 215, „linguistic review“) sowie ein aktuelles QRD Form 2 publiziert.

Wie die EMA bereits angekündigt hatte, wurde nun mit Datum vom 3. Februar 2021 ein Entwurf für die Revision 3 Version veröffentlicht.

Am 29. April 2021 bietet der BAH seinen Mitgliedsunternehmen eine kostenfreie Online-Informationsveranstaltung zu den neuen regulatorischen Anforderungen an Arzneimittel-Medizinprodukte-Kombinationsprodukte an.

Die überarbeitete Coronavirus-Impfverordnung (CoronaImpfV) wurde heute im Bundesanzeiger veröffentlicht und tritt auch heute in Kraft.