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Secukinumab (axiale Spondyloarthritis): Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffs in einem neuen Anwendungsgebiet nach § 35a SGB V

Mangels vergleichender Daten ist der Zusatznutzen für Secukinumab bei der aktiven nichtröntgenologischen axialen Spondyloarthritis nicht belegt.

19.02.2021 Meldung PD
Secukinumab (Plaque-Psoriasis, > 6 Jahre): Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffs in einem neuen Anwendungsgebiet nach § 35a SGB V

Im Gegensatz zu IQWiG-Bewertung befindet der G-BA für die Behandlung der Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren auf einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen.

19.02.2021 Meldung PD
Ivacaftor (Zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation)): Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffs in einem neuen Anwendungsgebiet nach § 35a SGB V

Für die Behandlung von Patienten die homozygot bezüglich der F508del-Mutation im CFTR-Gen sind, beschließt der G-BA in der Nutzenbewertung für Ivacaftor (Mono) in der Kombinationstherapie einen Hinweis auf einen erheblichen Zusatznutzen.

19.02.2021 Meldung PD
Ivacaftor (Zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation)): Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffs in einem neuen Anwendungsgebiet nach § 35a SGB V

Für die Behandlung von Patienten die heterozygot bezüglich der F508del-Mutation im CFTR-Gen sind und auf dem zweiten Allel eine Minimalfunktions-Mutation aufweisen, vergibt der G-BA in der Nutzenbewertung für Ivacaftor (Mono) in der Kombinationstherapie einen Anhaltspunkt für einen erheblichen Zusatznutzen.

19.02.2021 Meldung PD
Ibalizumab: Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffs nach § 35a SGB V

Auf Basis der eingereichten Daten ist laut G-BA die Ableitung eines Zusatznutzens für Ibalizumab nicht möglich.

19.02.2021 Meldung PD
Alpelisib (Mammakarzinom): Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffs nach § 35a SGB V

Für postmenopausale Frauen mit HR-positiven, HER2-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom mit PIK3CA-Mutation mit Lungen-oder Lebermetastasen erkennt der G-BA zwar den Vorteil der Therapie mit Alpelisib an, die negativen Aspekte aus den Nebenwirkungen heben diesen für die Ableitung eines Zusatznutzens jedoch auf.

19.02.2021 Meldung PD
Glasdegib (Orphan Drug): Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffs nach § 35a SGB V

In der Kombinationstherapie mit Cytarabin erhält Glasdegib einen Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen.

19.02.2021 Meldung PD
Entrectinib (Solide Tumore, Neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig): Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffes nach § 35a SGB V

Für die Behandlung von soliden Tumoren bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren ist der Zusatznutzen nicht belegt.

19.02.2021 Meldung PD
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