Suche

letzte 3 Monate
49242 Ergebnisse
EMA: SPOR/IDMP Implementation Guide 2.0 veröffentlicht

Die EMA hat heute auf ihrer Internetseite die Version 2.0 des Implementation-Guides zur PMS-Datenbank des SPOR-Systems veröffentlicht.

22.02.2021 Meldung PD
Post-BREXIT-Infotag
10:00 Uhr Begrüßung, Einleitung Dr. Elmar Kroth, BAH 10:15 – 11:00 Uhr Auswirkungen des Brexit auf die Arzneimittelzulassungen in der EU und im Vereinigten Königreich Stephanie Pick, BAH 11:00 – 11:45 Uhr Auswirkungen des Brexit auf die Herstellung und Prüfung sowie den Export und den Import von…
22.02.2021 Veranstaltung
Programm_Phyto_Info_Tag_2021.pdf
22.02.2021 Datei PD
Medizinprodukte: MHRA veröffentlicht Informationen zur Sicherheit von Medizinprodukten

Die MHRA ist akkreditiert, Warnungen und Rückrufe für Arzneimittel und Medizinprodukte zu veröffentlichen.

22.02.2021 Meldung PD
Erinnerung: Firmenumfrage zum Umfang der derzeitigen Nutzung von Standardzulassungen nach § 36 AMG

Der BAH erinnert alle Nutzer von Standardzulassungen an die Teilnahme an der BAH-Umfrage zur derzeitigen Nutzung von Standardzulassungen.

22.02.2021 Meldung PD
EMA kündigt Pilotphase für frühe Interaktion zwischen CHMP und Vertretern von Patientenorganisationen an

Bislang erfolgte die Einbeziehung von Patienten und deren Organisationen meist erst zu einem relativ späten Zeitpunkt während des Lebenszyklus eines Arzneimittels. Um möglichst frühzeitig Nutzen aus der Perspektive der Patienten und aus ihren Erfahrungen mit der betreffenden Erkrankung zu ziehen, soll nun im Rahmen eines Pilotprojektes der Kontakt des CHMP zu Patientenorganisationen schon zu Beginn der Beurteilung von neuen Arzneistoffen erfolgen.

22.02.2021 Meldung PD
draft_decision_on_the_adequate_protection_of_personal_data_by_the_united_kingdom_law_enforcement_directive_19_feb_2020.pdf
22.02.2021 Datei PD
draft_decision_on_the_adequate_protection_of_personal_data_by_the_united_kingdom_-_general_data_protection_regulation_19_feb_2020.pdf
22.02.2021 Datei PD
Brexit: Übermittlung personenbezogener Daten

Die Europäische Kommission leitet ein Verfahren zu Übermittlungen personenbezogener Daten in das Vereinigte Königreich ein.

22.02.2021 Meldung PD
Helsinki-Verfahren zu Nasensprays im Frühstadium von COVID-19 eröffnet, Möglichkeit zur Kommentierung bis zum 5. März 2021

Die französische Behörde hat eine Anfrage zur Einstufung von Nasensprays zur Behandlung von COVID-19 im Frühstadium im Rahmen des Helsinki-Verfahrens gestellt. Es gibt die Möglichkeit zur Kommentierung.

22.02.2021 Meldung PD
Zeichenfläche 1