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BAH-P-C3_20062608530.pdf
26.06.2020 Datei PD
BAH-P-C3_20062608560.pdf
26.06.2020 Datei PD
BAH-P-C3_20062609560.pdf
26.06.2020 Datei PD
BAH-P-C3_20062610010.pdf
26.06.2020 Datei PD
BAH-P-C3_20062610040.pdf
26.06.2020 Datei PD
PDSG: Weitere Änderungsanträge (Stand: 25. Juni) bekannt geworden

Für den Entwurf eines Patientendaten-Schutz-Gesetzes (PDSG) sind nun weitere Formulierungshilfen bekannt geworden. Neu gefasst wird mit dem Änderungsantrag die bereits im Gesetzentwurf vorgesehene Gewährleistung der freien Apothekenwahl. Gegenüber der bisherigen Fassung wird ergänzend klarstellend geregelt, dass das Verbot nicht für gesetzlich vorgesehene Rechtsgeschäfte und Absprachen gilt.

26.06.2020 Meldung PD
2020-06-26_PDSG_FH_AEnderungsantraege.pdf
26.06.2020 Datei PD
Europäische Kommission: Umfrage im Rahmen des Pilotprojektes „Markteinführungsabsichten zentral zugelassener Arzneimittel“ – zunächst im Fokus: Arzneimittel für seltene Leiden und für die onkologische Therapie

Für zentral zugelassene Arzneimittel wird von der EU Kommission eine Zulassung erteilt, die Gültigkeit in allen EU-Mitgliedstaaten hat. Eine Zulassung an sich führt allerdings (noch) nicht immer dazu, dass die Produkte in allen Mitgliedstaaten in den Markt eingeführt werden. Da eine ungleiche Verteilung insbesondere neuer Arzneimittel in der EU festgestellt wurde, wird im Rahmen der EU Pharmastrategie die Verfügbarkeit von Arzneimitteln in allen Mitgliedstaaten als Ziel hervorgehoben.

26.06.2020 Meldung PD
20200626_Anlage_PilotMarketLaunchIntentions.pdf
26.06.2020 Datei PD
REACH: Verordnung (EU) Nr. 2020/878 zur Änderung von Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 veröffentlicht

Der Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe wurde geändert. Hierzu wurde die Verordnung (EU) Nr. 2020/878 vom 18. Juni 2020 heute im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht.

26.06.2020 Meldung PD
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