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AESGP-Umfrage zu Titandioxid in Arzneimitteln, Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln

Der europäische Arzneimittelverband AESGP führt eine zweite Umfrage zu Titandioxid durch. Diese hat das Ziel, die Verwendung von Titandioxid in den drei genannten Produktkategorien zu begründen und die Auswirkungen möglicher europäischer Beschränkungsmaßnahmen nachzuweisen.

10.08.2020 Meldung PD
EMA: Aktuelles Angebot von Trainings für xEVMPD

Die EMA hat diesen Face-to-Face-Schulungskurs zu eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary (xEVMPD) vorbereitet, um die praktische Umsetzung der Anforderungen einschließlich der technischen Aspekte und aller damit verbundenen Verfahren zur elektronischen Einreichung von Informationen über Arzneimittel durch Zulassungsinhaber in der Europäischen Union und den Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums außerhalb der EU zu erleichtern. Ziel ist es, die Qualität der Daten sicherzustellen, die an xEVMPD übermittelt werden.

26.06.2020 Meldung PD
Innovationsförderung mit DIN-Connect: Ideenwettbewerb für DIN-Connect 2021 gestartet

Mit DIN-Connect haben DIN und VDE/DKE 2016 ein Programm zur Innovationsförderung ins Leben gerufen. Insbesondere möchten DIN und VDE/DKE hier Projekte fördern, die sich die Standardisierung selbst als Ziel gesetzt haben. Die Bewerbungsphase für DIN-Connect 2021 ist nun gestartet.

25.06.2020 Meldung PD
Neue EMA-Geschäftsführerin gewählt

Emer Cooke (Irland) wird neue Geschäftsführerin der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA).

25.06.2020 Meldung PD
Änderung der Arzneimittelrichtline Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V) und Beschluss über Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: Anwendung von CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien

Der Unterausschuss Arzneimittel des G-BA hat in seiner Sitzung am 23. Juni 2020 die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zum Beschluss zur Qualitätssicherung der Anwendung von CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien gemäß § 136a Absatz 5 SGB V und zur Änderung der Arzneimittelrichtlinie beschlossen.

25.06.2020 Meldung PD
20200824_Anschreiben.pdf
25.06.2020 Datei PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage X (Vergleichsgrößenaktualisierung): Kombinationen von HMG-CoA-Reduktasehemmern mit Ezetimib, Gruppe 1, in Stufe 3

Der G-BA hat für die Festbetragsgruppe „Kombinationen von HMG-CoA-Reduktasehemmern mit Ezetimib, Gruppe 1“ in Stufe 3“ die Vergleichsgrößen aktualisiert.

25.06.2020 Meldung PD
Änderung der Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung der STIKO-Empfehlung zur Impfung gegen Japanische Enzephalitis

Der G-BA setzt die neue STIKO-Empfehlung zur Impfung gegen Japanische Enzephalitis in der GKV um.

25.06.2020 Meldung PD
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