Suche

Die Europäische Kommission hatte den Entwurf des Dokumentes „Regulation (EU) 2017/745 – Questions & Answers regarding clinical investigation“ Mitte Dezember 2020 zur Kommentierung veröffentlicht. Dieses Dokument wurde überabeitet und wurde den zuständigen Behörden der CIE WG zur Befürwortung vorgelegt.

Die Arbeitsschutzausschüsse beim Bundesministerium für Arbeit und Soziales (BMAS) und die Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin (BAuA) haben die „SARS-CoV-2-Arbeitsschutzregel“ überarbeitet. Die neue Fassung ist am 22. Februar 2021 im Gemeinsamen Ministerialblatt veröffentlicht worden.

Mit Wirkung vom 1. März 2021 gibt Prof. Dr. med. Elisabeth Pott ihr Amt als unparteiisches Mitglied des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA), das sie seit dem 1. Juli 2018 innehatte, aus wichtigen persönlichen Gründen ab.

Die Bundesregierung hat auf eine Kleine Anfrage zur Förderung von Forschung und Entwicklung dringend benötigter Therapeutika gegen SARS-CoV-2 geantwortet. Demnach zeichnet sich ein starkes Interesse von Unternehmen an der Förderrichtlinie vom 6. Januar 2021 ab. Darüber hinaus plant das Bundesministerium für Gesundheit ein Förderprogramm für versorgungsnahe Therapeutika gegen COVID-19, die in der Entwicklung schon weit vorangeschritten sind (klinische Phase III).

Die EU-Kommission veröffentlicht eine ganze Reihe von Dokumenten, die eine erstmalige Anwendung der Clinical Trials Regulation (CTR) ab Dezember 2021 begleiten. Ein besonders wichtiges Dokument sind die Questions & Answers (Q&A), die bei vielen Fragen Hilfestellung und Erläuterungen bieten.